Afamitresgene autoleucel (Tecelra®)

Autor: Marisa Healy, BSN, RN
Contribuidor de contenido: Desiree Croteau, PharmD, BCOP
Fecha de la última revisión: October 16, 2024

Pronunciado: a-fam-i-TRES-jeen aw-toe-LOO-sel

Clasificación: Inmunoterapia con células T autólogas/Inmunoterapia con células T autólogas modificadas genéticamente dirigida al antígeno A4 asociado al melanoma (MAGE-A4)

Acerca de Afamitresgene autoleucel (Tecelra®)

Este medicamento es un tratamiento de inmunoterapia de células T autólogas (autodirigidas) dirigidas al antígeno A4 asociado al melanoma (MAGE-A4) que se utiliza para tratar algunos tipos de sarcoma sinovial. Las células T, una parte clave de su sistema inmunológico, se extraen de su cuerpo a través de una vía intravenosa (IV, de una vena) mediante un proceso llamado leucocitaféresis. En un laboratorio, sus células T se modifican para aumentar la cantidad de receptores dirigidos específicamente al antígeno MAGE-A4 que se encuentra en los sarcomas sinoviales. Estas células T se colocan (infunden) nuevamente en su cuerpo. Estos receptores de células T modificados (TCR) le permiten al cuerpo la capacidad de encontrar, atacar y destruir células cancerosas. Su tumor se analizará antes del tratamiento para detectar ciertos antígenos que deben estar en las células cancerosas para recibir este medicamento.

Cómo tomar Afamitresgene autoleucel (Tecelra®)

Afamitresgene autoleucel se administra mediante una infusión intravenosa (IV, en una vena). Se le administrará quimioterapia en los días previos a la infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento con afamitresgene autoleucel.

Antes de la infusión, se le administrarán medicamentos previos, como paracetamol (Tylenol) y un antihistamínico H1, como difenhidramina (Benadryl), para prevenir una reacción. Algunas personas tienen reacciones como fiebre, escalofríos, temblores, frecuencia cardíaca más alta de lo normal, sarpullido, presión arterial baja, dificultad para respirar, tos, opresión en el pecho o sibilancia. Si nota algún cambio en cómo se siente, infórmeselo a su médico de inmediato.

Después del tratamiento con afamitresgene autoleucel, deberá permanecer en un centro de cuidado médica durante al menos 7 días. Debe permanecer cerca de su centro oncológico durante al menos 4 semanas después del tratamiento. No podrá conducir ni operar maquinaria pesada durante 4 semanas después del tratamiento.

La presencia de afamitresgene autoleucel en la sangre puede provocar un resultado falso positivo en la prueba del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) realizada en algunas pruebas comerciales. Informe a todos sus proveedores de cuidado médica que ha recibido este medicamento.

Posibles efectos secundarios

Hay varias cosas que puede hacer para controlar los efectos secundarios de afamitresgene autoleucel. Hable con su equipo de atención médica sobre estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarlo a decidir qué funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o importantes:

Síndrome de liberación de citocinas (SLC)

Puede presentarse el síndrome de liberación de citocinas (SLC). Este medicamento activa las células T y hace que liberen muchas citocinas. Las citocinas provocan una respuesta inflamatoria en el cuerpo. Esta reacción, si no se trata, puede ser muy peligrosa. Los signos y síntomas pueden ser fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, presión arterial baja, frecuencia cardíaca acelerada, dolor de cabeza y niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre. Su equipo de atención lo controlará de cerca para detectar el SLC mientras esté en tratamiento con afamitresgene autoleucel. Debe llamar a su proveedor de inmediato si tiene signos o síntomas de SLC para que se pueda iniciar el tratamiento.

Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (linfocitopenia/neutropenia)

Este medicamento puede causar infecciones potencialmente mortales, con o sin disminución en el recuento de glóbulos blancos.

Los glóbulos blancos (GB) son importantes para combatir las infecciones. Mientras recibe tratamiento, su El recuento de glóbulos blancos puede disminuir , lo que aumenta el riesgo de contraer una infección. Debe informar a su médico o enfermero de inmediato si tiene fiebre (temperatura superior a 100,4 °F o 38 °C), dolor de garganta o resfriado, dificultad para respirar, tos, ardor al orinar o una llaga que no cicatriza.
Consejos para prevenir la infección:

  • Lavarse las manos, tanto el suyo como el de sus visitantes, es la mejor manera de prevenir la propagación de la infección.
  • Evite las grandes multitudes y a las personas enfermas (es decir: aquellos que tienen resfriado, fiebre o tos o viven con alguien con estos síntomas).
  • Cuando trabaje en su jardín, use ropa protectora, incluidos pantalones largos y guantes.
  • No manipule desechos de mascotas.
  • Mantenga todos los cortes o rasguños limpios.
  • Dúchese o báñese diariamente y realice un cuidado bucal frecuente. No corte las cutículas ni las uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
  • Pregúntele a su equipo de atención oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.
  • Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica antes de que usted o alguien con quien vive reciba alguna vacuna.

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)

Los glóbulos rojos son los encargados de transportar oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, usted puede sentirse cansado o débil. Debe informar a su equipo de cuidado oncológica si experimenta falta de aire, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, es posible que reciba una transfusión de sangre.

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Las plaquetas ayudan a que la sangre se coagule, por lo que cuando el conteo es bajo, tiene un mayor riesgo de sangrado. Informe a su equipo de cuidado oncológica si tiene algún hematoma o sangrado excesivo, como sangrado nasal o de encías, o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas es demasiado bajo, es posible que reciba una transfusión de plaquetas.

  • No utilice una afeitadora (una afeitadora eléctrica está bien).
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones o sangrado.
  • No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Consulte con su equipo de atención médica sobre el uso de estos agentes y de todos los medicamentos y suplementos de venta libre durante el tratamiento.
  • No use hilo dental ni palillos y utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes.

Náuseas y/o vómitos

Las náuseas, con o sin vómitos, pueden ser un efecto secundario. En algunos pacientes, duran solo unos días. Es posible que le resulte útil comer o no comer mientras toma este medicamento. Hable con su equipo de atención médica para que le receten medicamentos que le ayuden a controlar las náuseas y los vómitos.

Toxicidad hepática

Este medicamento puede causar toxicidad hepática, que su equipo de atención oncológica puede controlar mediante análisis de sangre llamados pruebas de función hepática. Informe a su proveedor de atención médica si nota un color amarillento en la piel o los ojos, si su orina es oscura o marrón o si tiene dolor en el abdomen (vientre), ya que estos pueden ser signos de toxicidad hepática.

Fatiga

 La fatiga es muy común durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que no suele aliviarse con el descanso. Mientras esté en tratamiento contra el cáncer y durante un tiempo después, es posible que deba ajustar su horario para controlar la fatiga. Planifique momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con su equipo de atención médica para obtener consejos útiles sobre cómo lidiar con este efecto secundario.

Constipación

Hay varias cosas que puede hacer para prevenir o aliviar el estreñimiento. Incluya fibra en su dieta (frutas y verduras), beba de 8 a 10 vasos de líquidos sin alcohol al día y manténgase activo. Un ablandador de heces una o dos veces al día puede prevenir el estreñimiento. Si no tiene evacuaciones intestinales durante 2 o 3 días, debe comunicarse con su equipo de cuidado médica para obtener sugerencias para aliviar el estreñimiento.

Fiebre

La fiebre puede ser un efecto secundario de este medicamento. Llame a su médico si tiene una temperatura de 100,4 °F o 38 °C o más.

Dificultad para respirar (disnea)

Este medicamento puede provocarle falta de aire. Su equipo de atención médica lo supervisará de cerca después del tratamiento con afamitresgene autoleucel. Si tiene falta de aire o dificultad para recuperar el aliento después del tratamiento, informe a su equipo de atención médica de inmediato.

Dolor abdominal (vientre) y en el pecho

Este medicamento puede causar dolor en el abdomen (vientre) y el pecho (no relacionado con el corazón). Informe a su equipo de atención médica si comienza a sentir dolor. Lo supervisarán de cerca durante y después del tratamiento.

Disminución del apetito

La nutrición es una parte importante de su cuidado médica. El tratamiento del cáncer puede afectar su apetito y, en algunos casos, los efectos secundarios del tratamiento pueden dificultar la alimentación. Pregunte a su equipo de atención oncológica sobre los servicios de asesoramiento nutricional en su centro de tratamiento para que lo ayuden con las elecciones de alimentos.

  • Intente comer cinco o seis comidas pequeñas o refrigerios a lo largo del día, en lugar de tres comidas más grandes.
  • Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudar.
  • Es posible que sienta un gusto metálico o que la comida no tenga ningún sabor. Es posible que no le gusten los alimentos o las bebidas que le gustaban antes de recibir el tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar varios meses o más después de que finalice el tratamiento.
  • Evite cualquier alimento que le parezca que huele o sabe mal. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, los alimentos fríos tienen menos olor.
  • Agregue más sabor a la carne o al pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos. Use condimentos como albahaca, orégano o romero para agregar sabor. El tocino, el jamón y la cebolla pueden agregar sabor a las verduras.

Diarrea

Su equipo de cuidado oncológica puede recomendar medicamentos para aliviar la diarrea. Además, trate de comer alimentos blandos y bajo en fibra, como arroz blanco y pollo hervido u horneado. Evite las frutas y verduras cruda, los panes integrales, los cereales y las semillas. La fibra soluble se encuentra en algunos alimentos y absorbe líquidos, lo que puede ayudar a aliviar la diarrea. Los alimentos ricos en fibra soluble incluyen: puré de manzana, plátanos (maduros), fruta enlatada, gajos de naranja, papas hervidas, arroz blanco, productos hechos con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y sémola de trigo. Beba de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol y sin cafeína al día para prevenir la deshidratación.

Hinchazón (edema)

Este medicamento puede causar hinchazón en el cuerpo. La hinchazón puede volverse incómoda. Esto también puede ser un signo de otros problemas, por lo que debe informar a su equipo de atención médica de inmediato si tiene alguna hinchazón nueva o que empeora.

Dolor de espalda

Su equipo de atención puede recomendar medicamentos y otras estrategias para ayudar con el dolor.

Hipotensión (presión arterial baja)

Este medicamento puede provocar una caída de la presión arterial (hipotensión). Su equipo de atención médica controlará su presión arterial antes, durante y después del tratamiento.

Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)

Este medicamento puede causar taquicardia o una frecuencia cardíaca más alta de lo normal. Informe a su médico si siente que su corazón late más rápido, si le falta el aire, se marea o se desmaya.

Los efectos secundarios menos comunes, pero importantes, pueden incluir:

  • Toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS por sus siglas en inglés): Se han producido efectos tóxicos neurológicos (cerebrales), como afasia (incapacidad para comprender el habla o hablar con normalidad), cambios en el estado mental, encefalopatía (falta de flujo sanguíneo y oxígeno al cerebro) y convulsiones en pacientes que recibieron este medicamento. Otros efectos secundarios neurológicos pueden incluir dolores de cabeza, neuropatía (entumecimiento u hormigueo) y/o cambios en las habilidades motoras (pérdida de control, a menudo de los brazos o las piernas). Su equipo de atención médica lo controlará muy de cerca para detectar cualquier cambio en su estado mental.
  • Cánceres secundarios: Un cáncer secundario es aquel que se desarrolla como resultado del tratamiento contra otro cáncer. Esto es bastante raro, pero debe conocer el riesgo. Esto puede ocurrir años después del tratamiento. Su médico controlará de cerca sus análisis de laboratorio. Considere la posibilidad de que su médico le realice un hemograma completo con fórmula leucocitaria anualmente si recibió terapias de alto riesgo. También existe el riesgo de recurrencia con este medicamento (que vuelva a aparecer el mismo cáncer).
  • Reacciones alérgicas: Algunos pacientes pueden experimentar una reacción alérgica a este medicamento. Puede ser desde una reacción leve hasta una anafilaxia. Los síntomas de una reacción incluyen picazón, enrojecimiento, ardor, hinchazón de la cara o dificultad para respirar. Informe a su médico sobre cualquier síntoma inusual.

Preocupaciones reproductivas

La exposición de un feto a este medicamento puede causar defectos de nacimiento, por lo que no debe quedar embarazada ni engendrar un hijo mientras esté tomando este medicamento. Puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante un período de tiempo después de la última dosis. Hable con su médico sobre el tiempo durante el que deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz. Incluso si su ciclo menstrual se detiene o cree que no está produciendo espermatozoides, aún podría ser fértil y concebir. No debe amamantar mientras toma este medicamento.