Afamitresgene autoleucel (Tecelra®)
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Pronunciado: a-fam-i-TRES-jeen aw-toe-LOO-sel
Clasificación: Inmunoterapia con células T autólogas/Inmunoterapia con células T autólogas modificadas genéticamente dirigida al antígeno A4 asociado al melanoma (MAGE-A4)
Acerca de Afamitresgene autoleucel (Tecelra®)
Este medicamento es un tratamiento de inmunoterapia de células T autólogas (autodirigidas) dirigidas al antígeno A4 asociado al melanoma (MAGE-A4) que se utiliza para tratar algunos tipos de sarcoma sinovial. Las células T, una parte clave de su sistema inmunológico, se extraen de su cuerpo a través de una vía intravenosa (IV, de una vena) mediante un proceso llamado leucocitaféresis. En un laboratorio, sus células T se modifican para aumentar la cantidad de receptores dirigidos específicamente al antígeno MAGE-A4 que se encuentra en los sarcomas sinoviales. Estas células T se colocan (infunden) nuevamente en su cuerpo. Estos receptores de células T modificados (TCR) le permiten al cuerpo la capacidad de encontrar, atacar y destruir células cancerosas. Su tumor se analizará antes del tratamiento para detectar ciertos antígenos que deben estar en las células cancerosas para recibir este medicamento.
Cómo tomar este medicamento
Afamitresgene autoleucel se administra mediante una infusión intravenosa (IV, en una vena). Se le administrará quimioterapia en los días previos a la infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento con afamitresgene autoleucel.
Antes de la infusión, se le administrarán medicamentos previos, como paracetamol (Tylenol) y un antihistamínico H1, como difenhidramina (Benadryl), para prevenir una reacción. Algunas personas tienen reacciones como fiebre, escalofríos, temblores, frecuencia cardíaca más alta de lo normal, sarpullido, presión arterial baja, dificultad para respirar, tos, opresión en el pecho o sibilancia. Si nota algún cambio en cómo se siente, infórmeselo a su médico de inmediato.
Después del tratamiento con este medicamento, deberá permanecer en un centro de cuidado médica durante al menos 7 días. Debe permanecer cerca de su centro oncológico durante al menos 4 semanas después del tratamiento. No podrá conducir ni operar maquinaria pesada durante 4 semanas después del tratamiento.
La presencia de afamitresgene autoleucel en la sangre puede provocar un resultado falso positivo en la prueba del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) realizada en algunas pruebas comerciales. Informe a todos sus proveedores de cuidado médica que ha recibido este medicamento.
Posibles efectos secundarios
Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o graves de este medicamento. Hable con su médico sobre los efectos secundarios que está experimentando y cómo pueden controlars.
Síndrome de liberación de citocinas
El síndrome de liberación de citocinas (CRS, por sus siglas en inglés) es una reacción inflamatoria que afecta a todo el cuerpo. Este medicamento puede provocar una liberación rápida y repentina de citocinas (proteínas) desde las células del sistema inmunitario hacia el torrente sanguíneo. El organismo puede verse desbordado por esta liberación de citocinas. Este efecto secundario grave puede ocurrir hasta 4 semanas después de la infusión.
Los síntomas del CRS incluyen:
- Fiebre.
- Fatiga.
- Náuseas o vómitos.
- Sensación de mareo o aturdimiento.
- Dolor de cabeza.
- Dificultad para respirar o tragar.
- Hinchazón de la cara.
- Dolor en el pecho o ritmo cardíaco acelerado.
- Tos o sibilancias (silbidos al respirar).
Este puede ser un efecto secundario muy grave. Informe a su proveedor de cuidado médica de inmediato para que se pueda iniciar el tratamiento si es necesario.
Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)
Este medicamento puede causar infecciones graves, con o sin disminución de los recuentos de glóbulos blancos.
Los glóbulos blancos (GB) ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. Mientras esté recibiendo tratamiento para el cáncer, el recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de contraer una infección. Informe a su proveedor si tiene fiebre (temperatura mayor a 100,4 °F [38 °C]), dolor de garganta o resfriado, falta de aliento, tos, ardor al orinar o una llaga que no sana.
Consejos para prevenir infecciones:
- Lavado de manos: usted y sus visitas, es la mejor manera de prevenir la propagación de una infección.
- Evite las multitudes y las personas enfermas (que tengan un resfriado, fiebre o tos, o que vivan con alguien con estos síntomas).
- Cuando trabaje al aire libre, use ropa que le proteja, como pantalones largos y guantes.
- No manipule desechos de mascotas.
- Mantenga limpios los cortes y rasguños.
- Dúchese o báñese todos los días.
- Cepíllese los dientes al menos dos veces al día.
- No se corte cutículas ni las uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
- Pregunte a su proveedor antes de programar citas o procedimientos dentales.
- Pregunte a sus proveedores antes que usted o alguien con quien vive se vacune.
Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
La anemia se produce cuando el recuento de glóbulos rojos es más bajo de lo normal. Los glóbulos rojos transportan el oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, puede sentirse cansado o débil. Informe a sus proveedores si tiene falta de aliento, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de sangre.
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre. La trombocitopenia se produce cuando el recuento de plaquetas es inferior al normal y el riesgo de hemorragia es mayor. Informe a sus proveedores si tiene hematomas o sangrado, entre otros, sangrado nasal, encías sangrantes, o sangre en la orina o las heces. Si su recuento es demasiado bajo, puede recibir plaquetas de un donante.
- No use rasuradora manual (la máquina eléctrica de rasurar es aceptable).
- No realice actividades que puedan causar lesiones o sangrado.
- Consulte con su proveedor antes de tomar cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib) y otros. Estos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
- Use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes. Consulte con su dentista sobre el uso de hilo dental o palillos interdentales.
Náuseas o vómitos
Hable con sus proveedores si tiene náuseas o vómitos. Pueden recetarle medicamentos para ayudarle. Hacer cambios en la dieta también puede ayudar. Evite cosas que puedan empeorar los síntomas, como los alimentos pesados, grasosos, picantes o ácidos como limones, tomates y naranjas. Pruebe con galletas saladas o refresco de jengibre para ayudarle con los síntomas.
Llame a sus proveedores si no tolera los líquidos durante más de 12 horas o si siente mareos o aturdimiento.
Toxicidad hepática
Este medicamento puede causar toxicidad hepática o problemas de hígado, que su proveedor puede controlar con análisis de sangre llamados pruebas de función hepática. Los síntomas pueden ser:
- Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
- Orina oscura o marrón.
- Dolor en el abdomen (vientre).
Hable de inmediato con su proveedor si tiene alguno de estos síntomas.
Fatiga
La fatiga puede causar agotamiento total, o sensación de agotamiento, de que el cuerpo está “pesado” y es difícil moverlo, o de incapacidad para concentrarse. Es común cuando uno tiene cáncer, y no es lo mismo que sentirse cansado. Es posible que deba ajustar sus horarios para controlar la fatiga. Planifique los momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a disminuir la fatiga. Hable con sus proveedores sobre formas para manejar este efecto secundario.
Estreñimiento
El estreñimiento ocurre cuando tiene menos deposiciones de lo habitual o tiene dificultad para defecar. Para aliviar el estreñimiento, puede incluir fibra en su dieta (frutas como ciruelas pasas, manzanas, duraznos y néctares o jugos de pera), beber de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol por día y mantenerse activo. Tomar un laxante una o dos veces al día puede prevenir el estreñimiento. Si no tiene movimiento intestinal durante 2 o 3 días, llame a su proveedor.
Fiebre
La fiebre puede ser un efecto secundario de este medicamento. Pregunte a su proveedor a qué temperatura debe llamarlo.
Dificultad para respirar (disnea)
Este medicamento puede provocarle falta de aire. Su equipo de atención médica lo supervisará de cerca después del tratamiento con afamitresgene autoleucel. Si tiene falta de aire o dificultad para recuperar el aliento después del tratamiento, informe a su equipo de atención médica de inmediato.
Dolor abdominal (vientre) y en el pecho
Este medicamento puede causar dolor en el abdomen (vientre) y el pecho (no relacionado con el corazón). Informe a su equipo de atención médica si comienza a sentir dolor. Lo supervisarán de cerca durante y después del tratamiento.
Disminución del apetito o cambios en el sentido del gusto
La alimentación es una parte importante de su atención. El tratamiento del cáncer puede afectar el apetito y hacer que comer sea difícil. Pregunte a sus proveedores acerca de los servicios de asesoría nutricional. Algunos consejos que puede seguir son:
- Trate de comer cinco o seis comidas o refrigerios pequeños durante el día, en lugar de tres comidas más abundantes.
- Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudarlo.
- Puede tener un gusto metálico o sentir que lo alimentos no tienen sabor. Es posible que no le gusten los alimentos o las bebidas que le gustaban antes del tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar meses o más después de finalizar el tratamiento.
- Evite cualquier alimento que piense que tiene mal olor o sabor. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, los alimentos fríos tienen menos olor.
- Agregue más sabor a la carne o pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos.
- Use condimentos como albahaca, orégano o romero para añadir sabor.
Diarrea
La diarrea es cuando se expulsan tres o más deposiciones en un día. Sus proveedores pueden sugerirle medicamentos para aliviar la diarrea. No tome ningún medicamento para controlar la diarrea sin hablar primero con su proveedor, ya que es posible que deba hacerse una prueba de heces. Para controlarla, intente comer alimentos bajos en fibra y suaves, como arroz blanco y pollo hervido o al horno. Intente evitar las frutas y verduras crudas, los panes integrales, los cereales y las semillas. La fibra soluble es un tipo de fibra que se encuentra en algunos alimentos que también ayuda a absorber (se empapa) líquidos. Los alimentos ricos en fibra soluble son: compota de manzana, plátanos (maduros), fruta enlatada, naranjas, papas hervidas, arroz blanco, alimentos hechos con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y harinas. Manténgase hidratado bebiendo entre 8 y 10 vasos de líquido sin alcohol y sin cafeína cada día.
Retención de líquidos
La retención de líquidos se produce cuando el cuerpo retiene demasiado líquido o no puede excretarlo (extraerlo). Puede tener hinchazón en todo el cuerpo, en el abdomen (vientre) llamada ascitis y dificultad para respirar a medida que se acumula líquido en el revestimiento de los pulmones (derrame pleural) o alrededor del corazón.
Llame a su proveedor de inmediato si tiene hinchazón nueva o que empeora, aumento de peso inesperado, falta de aliento o tos seca.
Edema periférico
El edema periférico consiste en hinchazón de manos, brazos, piernas, tobillos y pies. Se debe a la retención (acumulación) de líquido. Para ayudar a eliminar el líquido, puede elevar (levantar) la parte del cuerpo afectada y apoyarla en una almohada. Es posible que necesite medicamentos para ayudar al organismo a eliminar el líquido adicional y se le indique que siga una dieta baja en sal. Informe a sus proveedores si experimenta un empeoramiento de una hinchazón o se produce una nueva.
Dolor de espalda
Su equipo de atención puede recomendar medicamentos y otras estrategias para ayudar con el dolor.
Presión arterial baja (hipotensión)
Este medicamento puede causar presión arterial baja (hipotensión). Es posible que le revisen la presión arterial durante el tratamiento. Informe a su proveedor si tiene dolor de cabeza, cambios en la visión, mareos o si toma medicamentos para la presión arterial.
Taquicardia
La taquicardia se produce cuando la frecuencia cardíaca, o la rapidez con que late el corazón, es mayor de lo normal. Cuando su frecuencia cardíaca alcanza 100 latidos por minuto (lpm) en reposo, se le considera taquicárdico. Llame a su proveedor si:
- Siente que el corazón se acelera.
- Siente que el corazón late palpitando o saltándose latidos.
- Le falta el aire.
- Tiene sensación de mareo o desmayo.
Su proveedor controlará su frecuencia cardíaca durante y después del tratamiento.
Preocupaciones reproductivas
Existe un mayor riesgo de problemas de salud para el bebé si la persona está o queda embarazada, o deja embarazada a una mujer mientras toma este medicamento. Para reducir el riesgo de defectos congénitos, deberá utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo. Hable con su proveedor sobre el tipo de método anticonceptivo más seguro para usted y su pareja.
Si usted puede quedar embarazada, deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento, incluso si su ciclo menstrual se ha detenido o ha cambiado. Si usted puede dejar embarazada a otra persona, deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento, incluso si cree que no está produciendo espermatozoides. Hable con su profesional de la salud sobre cuánto tiempo necesitará utilizar un método anticonceptivo eficaz. No debe amamantar durante el tratamiento.
Efectos secundarios importantes pero menos comunes
Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS)
Este medicamento puede causar alteraciones graves del sistema nervioso, llamadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS). Los síntomas pueden variar desde confusión leve hasta efectos graves como convulsiones e hinchazón del cerebro (llamado edema cerebral). Los síntomas pueden ser:
- Temblores.
- Incapacidad para entender el habla o para hablar como lo hace normalmente (lo que se llama afasia).
- Alteración del nivel de conciencia.
- Convulsiones.
El ICANS suele aparecer en el plazo de 1 semana después de recibir este medicamento. Llame a su proveedor si usted o un cuidador observan alguno de estos cambios en el sistema nervioso.
Cánceres secundarios
Un cáncer secundario es aquel que ocurre como resultado del tratamiento del cáncer para otro cáncer. Esto es raro, pero debe conocer su riesgo. Los cánceres secundarios pueden estar relacionados con la quimioterapia y otros medicamentos contra el cáncer. A menudo, un cáncer secundario es un cáncer de la sangre. Esto puede ocurrir años después del tratamiento y a menudo está relacionado con tratamientos repetidos o dosis altas. Su proveedor controlará de cerca los resultados de sus análisis de laboratorio. Puede sugerirle un análisis de sangre llamado hemograma completo con fórmula leucocitaria. Esto suele hacerse todos los años si ha recibido tratamientos de alto riesgo.
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener una reacción alérgica a este medicamento. Los signos de una reacción alérgica son:
- Falta de aliento o dificultad para respirar
- Dolor en el pecho.
- Sarpullido.
- Comezón.
- Rubefacción (enrojecimiento de la piel, a menudo de la cara, cuello o tórax).
- Descenso de la presión arterial (puede sentirse mareado o débil).
Si presenta alguno de estos signos mientras recibe una infusión, informe a su proveedor de inmediato. La infusión se hará más lentamente o se detendrá. Dependiendo de su reacción, es posible que aún pueda recibir el medicamento si se le administra alguna medicina para prevenir una reacción o si el medicamento se administra a un ritmo más lento.