Pomalidomide (Pomalyst®)
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Pronunciado: POM-ah-list
Clasificación: Agente inmunomudulador
Acerca de Pomalidomide (Pomalyst®)
La pomalidomida es un tipo de 'agente inmunomodulador', lo que significa que actúa al afectar al sistema inmunitario. Parece actuar de varias maneras, inclusive al inhibir la formación de los vasos sanguíneos, que los tumores usan para obtener los nutrientes necesarios para sobrevivir y crecer. Esto se conoce como antiangiogénesis. También interfiere con los químicos necesarios para el crecimiento de los tumores y puede causar la muerte celular.
Cómo tomar la pomalidomida
La pomalidomida se administra en forma de cápsula. Trague la cápsula entera con agua; no rompa, triture ni mastique este medicamento. Tome este medicamento con o sin comida. Si olvidó tomar la dosis y han pasado menos de 12 horas desde la hora de su dosis habitual, tómela en cuanto lo recuerde. Si han pasado más de 12 horas, omita la dosis. No tome 2 dosis a la vez para compensar la dosis omitida. Si necesita diálisis, debe tomar este medicamento después de los tratamientos de diálisis.
Es importante asegurarse de que está tomando la cantidad correcta de medicamento cada vez. Antes de cada dosis, compruebe que lo que está tomando coincida con lo que le han prescrito.
No fume tabaco mientras esté tomando este medicamento, ya que esto puede reducir la efectividad del medicamento. Asegúrese de que el médico esté al tanto de todos los medicamentos y suplementos que usted está tomando, ya que este medicamento puede interactuar con otros medicamentos incluidos la carbemazepina, rifampicina, cimetidina, ciprofloxacina, estrogenoterapia restitutiva, anticonceptivos orales, progestinas, fluvoxamina. También con la deferiprona, la equinácea y el tacrolimus. Asegúrese de informar al equipo de atención médica sobre todos los medicamentos y suplementos que toma.
Algunos pacientes pueden tener reacciones alérgicas a este medicamento, como erupciones en la piel, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios, la boca o la garganta, frecuencia cardíaca acelerada o sensación de mareo o desmayo. Es importante que informe a su proveedor de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios o busque ayuda de emergencia.
Programa REMS de Pomalyst
Para recibir la pomalidomida, los pacientes deberán participar en un programa llamado REMS (del inglés, Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Este programa educa a los médicos y a los pacientes sobre los peligros de la exposición a la pomalidomida para el feto. Esta exposición puede causar serias anomalías congénitas, y los pacientes que toman el medicamento necesitarán usar dos métodos anticonceptivos confiables. Esto incluye a los hombres que toman pomalidomida porque está presente en el semen. El programa REMS limita quién puede prescribir y dispensar el medicamento. Los pacientes también deberán completar una encuesta y un acuerdo de seguridad antes de comenzar a tomar el medicamento y cada mes que lo estén tomando. Recordatorios de seguridad importantes:
- Las mujeres no deben quedar embarazadas durante 4 semanas antes de la terapia, durante la terapia (incluso si hay pausas o pausas en el tratamiento) o durante 4 semanas después de interrumpir la terapia.
- Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben aceptar utilizar 2 métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento (incluso si hay pausas o pausas en el tratamiento) y durante las cuatro semanas posteriores a la interrupción del tratamiento.
- Los hombres no deben engendrar un hijo durante 4 semanas antes de la terapia, durante la terapia (incluso si hay descansos o pausas en el tratamiento), o durante 4 semanas después de interrumpir la terapia.
- Los hombres deben usar condón para cualquier contacto sexual durante este tiempo, incluso si se han realizado vasectomía, pero mantienen relaciones sexuales con mujeres en edad fértil y hasta 28 días después de interrumpirse el tratamiento.
- Cualquier embarazo (en mujeres que toman el medicamento O parejas de hombres que toman el medicamento) debe ser reportado al equipo de oncología de inmediato.
- No done sangre ni semen durante la terapia y durante cuatro semanas después de interrumpirla.
- Se requiere una prueba de embarazo negativa de 10 a 14 días antes del tratamiento, dentro de las 24 horas anteriores al tratamiento, semanalmente durante las primeras 4 semanas, y cada 4 semanas a partir de entonces para las mujeres en edad fértil.
- El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en caso de que no se presente un período menstrual, de una prueba de embarazo anormal o de un sangrado menstrual anormal; consulte a un especialista en toxicidad para la reproducción si se produce un embarazo durante el tratamiento.
Almacenamiento y manipulación
Conserve el medicamento en su envase original, etiquetado, a temperatura ambiente y en un lugar seco (a menos que el médico o farmacéutico le indiquen lo contrario). Este medicamento no debe guardarse en un pastillero. Mantenga los envases fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Si un cuidador prepara la dosis por usted, este debe considerar usar guantes o verter las pastillas directamente del envase a la tapa, una taza pequeña o directamente en su mano (del paciente). El cuidador debe evitar tocar las pastillas. Siempre debe lavarse las manos antes y después de darle el medicamento. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben prepararle la dosis. Pregúntele al equipo de oncología dónde debe devolver el medicamento no utilizado para desecharlo. No debe desecharlo por el inodoro ni tirarlo a la basura.
¿Dónde puedo conseguir este medicamento?
La pomalidomida solo está disponible a través de proveedores y farmacias certificados por el programa REMS de Pomalyst. El equipo de oncología trabajará con su plan de medicamentos prescritos para identificar una farmacia de especialidades de la red para la distribución de este medicamento y su envío directamente a su casa.
Información del seguro
Este medicamento puede estar cubierto por su plan de medicamentos con prescripción. Según la cobertura de medicamentos prescritos, las personas que reúnan ciertos requisitos pueden tener asistencia para el paciente. También puede haber disponibles tarjetas de copago, que reducen la responsabilidad de copago para los pacientes asegurados elegibles comercialmente (no patrocinados por el gobierno). El equipo de atención médica puede ayudarlo a encontrar estos recursos, si están disponibles.
Posibles efectos secundarios de la pomalidomida
Puede hacer diversas cosas para controlar los efectos secundarios de la pomalidomida. Hable con el equipo de atención médica acerca de estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarlo a decidir qué es lo que funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más frecuentes o importantes:
Coágulos de sangre, accidente cerebrovascular y ataque cardíaco
La pomalidomida puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular y ataque cardíaco. Los síntomas pueden incluir: hinchazón, enrojecimiento o dolor en una extremidad, dolor o presión en el pecho, dolor en el brazo, la espalda, el cuello o la mandíbula, falta de aliento, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, confusión o cambios en el estado mental. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con el equipo de atención oncológica o acudir a una sala de urgencias.
La fatiga
La fatiga es muy frecuente durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que generalmente no se alivia con el reposo. Mientras esté en tratamiento contra el cáncer, y durante un tiempo después, es posible que necesite ajustar sus horarios para controlar la fatiga. Planee momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con el equipo de atención médica para obtener consejos útiles sobre cómo manejar este efecto secundario.
Recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia) e infección
Los glóbulos blancos (GB) son importantes para combatir las infecciones. Mientras recibe tratamiento, el recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de que contraiga una infección. Debe informar de inmediato al médico o enfermero/a si tiene fiebre (temperatura mayor de 38°C/100.4 °F), dolor de garganta o resfriado, falta de aliento, tos, ardor al orinar o un dolor persistente.
Consejos para prevenir infecciones:
- Lavarse las manos, usted y sus visitas, es la mejor manera de prevenir la propagación de una infección.
- Evite las multitudes y las personas enfermas (es decir, que tengan un resfriado, fiebre o tos, o que vivan con alguien con estos síntomas).
- Cuando trabaje en su jardín, use ropa de protección, por ejemplo, pantalones largos y guantes.
- No manipule desechos de mascotas.
- Mantenga limpios los cortes o rasguños.
- Dúchese o báñese diariamente y mantenga un cuidado bucal frecuente.
- No corte cutículas ni uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
- Pregunte al equipo de atención oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.
- Pregúntele al equipo de atención oncológica antes de vacunarse o de que se vacune alguien con quien vive.
Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
Los glóbulos rojos son responsables de transportar oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, puede sentirse cansado o débil. Debe informar al equipo de atención oncológica si siente que le falta el aliento, tiene dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de sangre.
Náuseas o vómitos
Hable con el equipo de atención oncológica para que le prescriban medicamentos que lo ayuden a controlar las náuseas y los vómitos. Además, los cambios en la dieta pueden ayudar. Evite los productos que pueden empeorar los síntomas, como los alimentos pesados o grasosos, picantes o ácidos (limones, tomates, naranjas). Pruebe con galletas saladas o refresco de jengibre para reducir los síntomas.
Llame al equipo de atención oncológica si no tolera los líquidos durante más de 12 horas o si siente mareos o aturdimiento en cualquier momento.
Estreñimiento
Puede hacer varias cosas para prevenir o aliviar el estreñimiento. Incluya fibra en su alimentación (frutas y verduras), beba de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol al día y manténgase activo. Un laxante una o dos veces al día puede prevenir el estreñimiento. Si no defeca durante 2-3 días, debe ponerse en contacto con el equipo de atención médica para solicitar sugerencias para aliviar el estreñimiento.
Diarrea
El equipo de atención oncológica puede recomendarle medicamentos para aliviar la diarrea. Además, trate de comer alimentos con bajo contenido de fibra y livianos, como arroz blanco y pollo hervido u horneado. Evite las frutas y verduras crudas, los panes integrales, cereales y semillas. La fibra soluble se encuentra en algunos alimentos y absorbe líquidos, lo cual puede ayudar a aliviar la diarrea. Los alimentos ricos en fibra soluble incluyen: compota de manzana, plátanos (maduros), fruta enlatada, gajos de naranja, papas hervidas, arroz blanco, productos hechos con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y harinas. Tome de 8 a 10 vasos al día de líquido sin cafeína y sin alcohol para prevenir la deshidratación.
Dolor de espalda, musculares espasmos o dolor articulares y dolor de cabeza
El médico le puede recomendar medicamentos y otras estrategias para ayudar a aliviar el dolor y espasmos.
Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia)
Las plaquetas ayudan a la coagulación de la sangre, por lo que cuando el recuento es bajo tiene un mayor riesgo de sangrado. Informe al equipo de atención oncológica si tiene algún exceso de hematomas o sangrado, por ejemplo, sangrado nasal, encías sangrantes, o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de plaquetas.
- No use rasuradora manual (la máquina eléctrica de rasurar es aceptable).
- Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan causarle lesiones o sangrado.
- No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que todos ellos pueden aumentar el riesgo de sangrado. Consulte al equipo de atención médica con respecto al uso de estos agentes y de todos los medicamentos/suplementos de venta libre durante la terapia.
- No use hilo dental ni mondadientes, y use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse.
Edema periférico
Es una hinchazón de las extremidades causada por la retención de líquido. Puede causar hinchazón de las manos, los brazos, las piernas, los tobillos y los pies. La hinchazón puede llegar a ser incómoda. Informe a su equipo de atención oncológica si experimenta un empeoramiento de una hinchazón o se produce una nueva.
Fiebre
La fiebre puede ser un efecto secundario de este medicamento. Póngase en contacto con el médico si tiene temperatura de 100.4° F o 38° C o más.
Disminución del apetito
La nutrición es una parte importante de su cuidado. El tratamiento contra el cáncer puede afectar el apetito y, en algunos casos, los efectos secundarios del tratamiento pueden dificultar la alimentación. Pregúntele al equipo de atención oncológica acerca de los servicios de asesoría nutricional en su centro de tratamiento para que le ayuden con las opciones alimentarias.
- Trate de comer cinco o seis comidas o refrigerios pequeños durante el día, en lugar de tres comidas más abundantes.
- Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudarlo.
- Puede sentir un gusto metálico o no sentir el sabor de los alimentos. Es posible que no le gusten los alimentos o las bebidas que le gustaban antes de recibir tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar varios meses o más después de finalizar el tratamiento.
- Evite cualquier alimento que piense que tiene mal olor o sabor. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, los alimentos fríos tienen menos olor.
- Agregue más sabor a la carne o pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos. Use condimentos como albahaca, orégano o romero para añadir sabor. El tocino, el jamón y la cebolla pueden añadir sabor a las verduras.
Mareos y confusión
En los ensayos clínicos con este medicamento, algunos pacientes experimentaron mareos y confusión. No debe conducir ni usar vehículos o maquinaria hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento. No combine este medicamento con otros medicamentos que puedan causar mareos y confusión. No debe beber alcohol mientras reciba este medicamento.
Neuropatía periférica (entumecimiento u hormigueo en las manos o pies)
La neuropatía periférica es una toxicidad que afecta los nervios. Causa una sensación de entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, a menudo, en el patrón de una media o un guante. Esto puede empeorar progresivamente con dosis adicionales del medicamento. En algunas personas, los síntomas se resuelven lentamente después de que se deja de tomar el medicamento, pero en otras, nunca desaparecen por completo. Debe informar al equipo de atención oncológica si experimenta entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, ya que podría necesitar ajustar las dosis del medicamento.
Sarpullido / Reacciones cutáneas
Algunos pacientes pueden desarrollar sarpullido, piel escamosa o protuberancias rojas con picazón. Use una crema hidratante sin alcohol en su piel y labios; Evite las cremas hidratantes con perfumes u olores. Su equipo de atención oncológica puede recomendar un medicamento tópico si la picazón es molesta. Si su piel se agrieta o sangra, asegúrese de mantener el área limpia para evitar infecciones. Asegúrese de notificar a su equipo de atención oncológica sobre cualquier erupción que se desarrolle, ya que esto puede ser una reacción. Pueden darle más consejos sobre el cuidado de su piel.
El síndrome de Stevens Johnson es una reacción alérgica rara pero grave que afecta la piel y las membranas mucosas. Por lo general, comienza como una erupción o ampollas dolorosas y puede progresar a daños graves en la piel y, en algunos casos, a la muerte. Es importante que informe cualquier erupción al equipo de atención oncológica de inmediato
Los efectos secundarios menos frecuentes pero importantes pueden incluir:
- Neoplasias malignas secundarias: Existe un riesgo bajo de desarrollar leucemia u otro tipo de cáncer debido al tratamiento con este medicamento, que puede ocurrir muchos años después del tratamiento. Esto se asocia con mayor frecuencia a tratamientos repetidos o a dosis altas. El equipo de atención oncológica dará instrucciones sobre el mejor seguimiento y monitoreo.
- Toxicidad hepática: Este medicamento puede causar toxicidad hepática, que el equipo de oncología puede supervisar con análisis de sangre llamados pruebas de función hepática. Notifique al médico si observa un color amarillento en la piel o los ojos, si la orina es oscura o marrón, o si tiene dolor abdominal, ya que estos pueden ser signos de toxicidad hepática.
- Síndrome de lisis tumoral: Si hay una gran cantidad de células tumorales en el cuerpo antes del tratamiento, corre riesgo de padecer el síndrome de lisis tumoral. Esto sucede cuando las células tumorales mueren demasiado rápido y los desechos saturan al organismo. Se le puede administrar un medicamento (alopurinol) y líquidos por vía intravenosa para ayudar a prevenirlo. Si tiene náuseas, vómitos, diarrea o letargo (somnolencia, pereza), informe al equipo de oncología de inmediato. El SLT puede afectar la función renal. El médico supervisará la función renal con análisis de sangre. Debe notificar al médico si la diuresis es baja o nula.
Problemas en la reproducción
Como se mencionó anteriormente, la exposición de un feto a este medicamento podría causar defectos de nacimiento, por lo que no debe quedar embarazada ni engendrar un hijo mientras esté tomando este medicamento. Las mujeres no deben quedar embarazadas durante las cuatro semanas antes de comenzar el tratamiento, durante el tratamiento (incluso si hay pausas o pausas en el tratamiento) o durante las cuatro semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Una mujer debe usar dos métodos anticonceptivos durante este período. Los hombres no deben engendrar un hijo durante el tratamiento (incluso si hay pausas o pausas en el tratamiento) o durante las cuatro semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Un hombre debe usar un condón durante el contacto sexual durante este período de tiempo, incluso si se ha sometido a una vasectomía. Si sospecha que está embarazada, informe a su proveedor de inmediato. No amamante mientras toma este medicamento.
Donación de sangre y semen
No debe donar sangre durante 1 mes después de la última dosis de este medicamento, ya que podría administrarse a una mujer embarazada. Los hombres no deben donar esperma durante el tratamiento (incluso si hay pausas o pausas en el tratamiento) y durante 4 semanas después de suspender la pomalidomida.