Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti®)

Cómo tomar Ciltacabtagén Autoleucel

Ciltacabtagene autoleucel se administra mediante una infusión intravenosa (IV) y su dosis se personalizará para usted. Se le administrará un régimen de quimioterapia antes de recibir esta infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento. Antes de la infusión de ciltacabtagene autoleucel, se le administrarán medicamentos previos que incluyen paracetamol (Tylenol) y un antihistamínico H1 como difenhidramina (Benadryl) para prevenir una reacción. Algunas personas tienen reacciones como fiebre, escalofríos, temblores, frecuencia cardíaca más alta de lo normal, sarpullido, presión arterial baja, dificultad para respirar, tos, opresión en el pecho o sibilancias. Si nota algún cambio en cómo se siente, informe a su proveedor de inmediato.

 Ciltacabtagene autoleucel está disponible únicamente a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) llamado CARVYKTI REMS. Esto garantiza que el centro donde recibe este medicamento esté calificado para administrarlo y tenga disponibles los medicamentos de apoyo necesarios para tratar los efectos secundarios si los necesita.

Estará en el hospital hasta que se recupere de cualquier efecto secundario grave que esté teniendo. Dependiendo de dónde recibió su tratamiento y cómo se encuentra, es posible que le pidan que permanezca dentro de las 2 horas del centro de tratamiento durante varias semanas. Sus proveedores controlarán de cerca su recuperación.

Posibles efectos secundarios

Hay varias cosas que puede hacer para controlar los efectos secundarios del ciltacabtagene autoleucel. Hable con su equipo de atención sobre estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarle a decidir qué funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o importantes:

Síndrome de liberación de citoquinas

Después de recibir ciltacabtagene autoleucel, una gran cantidad de glóbulos blancos se activan y liberan citocinas inflamatorias que pueden provocar el síndrome de liberación de citocinas; a veces, los casos graves se denominan tormentas de citocinas. Los signos incluyen fiebre alta, presión arterial más baja de lo normal, dificultad para respirar, náuseas y vómitos intensos, diarrea intensa, escalofríos/temblores, dolor intenso en músculos y articulaciones y sangrado. Este efecto secundario grave puede ocurrir hasta 4 semanas después de la infusión. Debe llamar a su proveedor de inmediato si tiene algún signo o síntoma del síndrome de liberación de citocinas para que se le pueda administrar el tratamiento adecuado.

Toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS)

Se han producido toxicidades neurológicas (cerebrales), como afasia (no poder entender el habla o hablar normalmente), cambios en el estado mental, encefalopatía (falta de flujo sanguíneo y oxígeno al cerebro) y convulsiones en pacientes que recibieron este medicamento. Otros efectos secundarios neurológicos pueden incluir dolores de cabeza, neuropatía (entumecimiento u hormigueo) y/o cambios en las habilidades motoras (pérdida de control, a menudo de los brazos o las piernas). Su equipo de atención lo monitoreará muy de cerca para detectar cualquier cambio en su estado mental.

También existe el riesgo de sufrir el síndrome de Guillain-Barré con este medicamento, donde el sistema inmunológico ataca los nervios del cuerpo. Si tiene entumecimiento u hormigueo nuevo o que empeora que comienza en la parte inferior del cuerpo y continúa hasta la parte superior del cuerpo, confusión, debilidad o problemas con el equilibrio, llame a su equipo de atención de inmediato.

Este medicamento también puede causar parkinsonismo, que provoca movimientos como temblores, rigidez corporal y dificultad para moverse o mantener el equilibrio.

No debe conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 8 semanas después de administrar el medicamento. Este medicamento puede causar efectos secundarios que pueden afectar su capacidad para realizar estas tareas.

Síndrome de linfohistiocitosis hemofagocítica/activación de macrófagos

Este es un efecto secundario poco común pero grave que causa inflamación del sistema inmunológico. Si tiene fiebre persistente, fatiga, dolor de cabeza, sensación de niebla, ganglios linfáticos agrandados, agrandamiento del hígado y del bazo, sangrado, problemas de coagulación, sarpullido, cambios en la presión arterial o la frecuencia cardíaca, el hígado no funciona correctamente o recuentos sanguíneos bajos, comuníquese con su proveedor de inmediato.

Hipogammaglobulinemia

Este medicamento puede causar niveles reducidos de inmunoglobulina. Se controlarán sus niveles y se le administrará inmunoglobulina según sea necesario. Mientras sus niveles son bajos, tiene un mayor riesgo de contraer una infección. Asegúrese de seguir las recomendaciones anteriores para disminuir la posibilidad de infección. No debe recibir ninguna vacuna sin hablar primero con su equipo de oncología.

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)

Los glóbulos rojos son responsables de transportar oxígeno a los tejidos de su cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, es posible que se sienta cansado o débil. Debe informar a su equipo de atención oncológica si experimenta dificultad para respirar, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento baja demasiado, es posible que reciba una transfusión de sangre.

Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia/neutropenia)

Este medicamento puede causar infecciones potencialmente mortales, con o sin disminución del recuento de glóbulos blancos.

Los glóbulos blancos (WBC) son importantes para combatir las infecciones. Mientras recibe tratamiento, su recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que lo pone en mayor riesgo de contraer una infección. Debe informar a su médico o enfermera de inmediato si tiene fiebre (temperatura superior a 100,4 °F o 38 °C), dolor de garganta o resfriado, dificultad para respirar, tos, ardor al orinar o una llaga que no desaparece. sanar.

Consejos para prevenir infecciones:

• Lavarse las manos, tanto las suyas como las de sus visitantes, es la mejor manera de prevenir la propagación de infecciones.
• Evite las grandes multitudes y las personas que estén enfermas (es decir, aquellas que tienen resfriado, fiebre o tos o viven con alguien con estos síntomas).
• Cuando trabaje en su jardín, use ropa protectora, incluidos pantalones largos y guantes.
• No manipule los desechos de las mascotas.
• Mantenga limpios todos los cortes o rayones.
• Dúchese o báñese diariamente y realice cuidados bucales frecuentes.
• No cortes cutículas ni uñas encarnadas. Puedes usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
• Consulte a su equipo de atención oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.

Pregunte a su equipo de atención oncológica antes de que usted o alguien con quien viva reciba alguna vacuna.

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Las plaquetas ayudan a que la sangre coagule, por lo que cuando el recuento es bajo, corre un mayor riesgo de sufrir hemorragia. Informe a su equipo de atención oncológica si tiene hematomas o sangrado excesivo, incluidos sangrados nasales, encías sangrantes o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas baja demasiado, es posible que reciba una transfusión de plaquetas.

• No utilices una afeitadora (una afeitadora eléctrica está bien).
• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones o sangrado.
• No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Consulte con su equipo de atención médica sobre el uso de estos agentes y de todos los medicamentos/suplementos de venta libre durante el tratamiento.
• No use hilo dental ni palillos y utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes.

Este medicamento también puede causar coagulopatía, lo que significa que su sangre puede tener dificultades para formar coágulos.

Cáncer secundario

Un cáncer secundario es aquel que se desarrolla como resultado del tratamiento de otro cáncer. Esto es bastante raro, pero debes ser consciente del riesgo. En la mayoría de los casos, un cáncer secundario relacionado con la quimioterapia es un cáncer de la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico [MDS]), que puede ocurrir meses o años después del tratamiento. Este medicamento también puede causar una neoplasia maligna secundaria de células T (cáncer), que puede ocurrir tan pronto como semanas después del tratamiento. Su proveedor controlará de cerca sus pruebas de laboratorio. Considere la posibilidad de que su proveedor de atención médica le realice un hemograma completo con diferencial anualmente durante el resto de su vida para controlar la aparición de cánceres secundarios.

Fatiga

La fatiga es muy común durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que generalmente no se alivia con el descanso. Mientras esté en tratamiento contra el cáncer y durante un período posterior, es posible que necesite ajustar su horario para controlar la fatiga. Planifica tiempos para descansar durante el día y conservar energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con su equipo de atención médica para obtener consejos útiles sobre cómo lidiar con este efecto secundario.

Dolor muscular o articular/dolores y dolor de cabeza

Ciltacabtagene autoleucel puede causar dolores y molestias en las articulaciones o músculos, que pueden interferir con la calidad de vida. Asegúrese de hablar con su equipo de atención oncológica si desarrolla este efecto secundario. Asegúrese de analizar con su equipo de oncología qué analgésicos puede tomar de forma segura, ya que no están exentos de efectos secundarios.

Disminución del apetito

La nutrición es una parte importante de su cuidado. El tratamiento del cáncer puede afectar el apetito y, en algunos casos, los efectos secundarios del tratamiento pueden dificultar la alimentación. Pregunte a su equipo de atención oncológica sobre los servicios de asesoramiento nutricional en su centro de tratamiento para ayudarle con la elección de alimentos.

• Trate de comer cinco o seis comidas pequeñas o refrigerios a lo largo del día, en lugar de tres comidas más grandes.
• Si no come lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudar.
• Es posible que experimente un sabor metálico o que la comida no tenga ningún sabor. Es posible que no le gusten los alimentos o bebidas que le gustaban antes de recibir el tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar varios meses o más después de finalizar el tratamiento.
• Evite cualquier alimento que crea que huele o sabe mal. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, la comida fría tiene menos olor.
• Agregue sabor adicional a la carne o el pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos. Use condimentos como albahaca, orégano o romero para agregar sabor. El tocino, el jamón y la cebolla pueden agregar sabor a las verduras.

Diarrea

Su equipo de atención oncológica puede recomendarle medicamentos para aliviar la diarrea. Además, intente comer alimentos suaves y bajos en fibra, como arroz blanco y pollo hervido o al horno. Evite las frutas, verduras, panes integrales, cereales y semillas crudos. La fibra soluble se encuentra en algunos alimentos y absorbe líquidos, lo que puede ayudar a aliviar la diarrea. Los alimentos ricos en fibra soluble incluyen: puré de manzana, plátanos (maduros), frutas enlatadas, gajos de naranja, patatas hervidas, arroz blanco, productos elaborados con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y harina. Beba de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol y sin cafeína al día para prevenir la deshidratación.

Constipación

Hay varias cosas que puedes hacer para prevenir o aliviar el estreñimiento. Incluye fibra en tu dieta (frutas y verduras), bebe de 8 a 10 vasos de líquidos sin alcohol al día y mantente activo. Un ablandador de heces una o dos veces al día puede prevenir el estreñimiento. Si no defeca durante 2 o 3 días, debe comunicarse con su equipo de atención médica para obtener sugerencias para aliviar el estreñimiento.

Taquicardia

Esta terapia puede provocar un aumento de la frecuencia cardíaca, también llamado taquicardia. Es posible que sienta que su corazón se acelera, dolor en el pecho, aturdimiento o dificultad para respirar. Llame a su proveedor de atención si experimenta alguno de estos efectos secundarios.

Náuseas y vómitos

Hable con su equipo de atención oncológica para que le recete medicamentos que le ayuden a controlar las náuseas y los vómitos. Además, los cambios en la dieta pueden ayudar. Evite cosas que puedan empeorar los síntomas, como alimentos pesados o grasosos, picantes o ácidos (limones, tomates, naranjas). Pruebe galletas saladas o ginger ale para disminuir los síntomas.

Llame a su equipo de atención oncológica si no puede retener líquidos durante más de 12 horas o si se siente aturdido o mareado en cualquier momento.

Presión arterial baja (hipotensión)

Ciltacabtagene autoleucel puede causar presión arterial baja, especialmente en pacientes que tienen ciertos problemas cardíacos. Levántese lentamente cuando esté de pie después de estar sentado o durmiendo para evitar la presión arterial baja. Informe a su equipo de atención si tiene síntomas de presión arterial baja que pueden incluir mareos, aturdimiento o visión borrosa.

Hinchazón (edema)

Esta terapia puede causar acumulación de líquido e hinchazón (edema) en la cara, especialmente alrededor de los ojos, y las extremidades (brazos y piernas). También puede causar acumulación de líquido e hinchazón en la parte inferior del abdomen (vientre). Esto puede ser un signo de otros problemas, así que asegúrese de informar cualquier inflamación anormal a su equipo de atención médica para que realice más pruebas.

Los efectos secundarios menos comunes pero importantes pueden incluir:

• Reacción alérgica (hipersensibilidad): en algunos casos, los pacientes pueden tener una reacción alérgica a esta terapia. Los signos de una reacción pueden incluir: falta de aire o dificultad para respirar, sarpullido y enrojecimiento. Si nota algún cambio en cómo se siente durante la infusión, infórmeselo a su enfermera de inmediato. Si esto ocurre, la perfusión se ralentizará o se detendrá. Dependiendo de la gravedad de su reacción, es posible que aún pueda recibir la terapia con una medicación previa para prevenir una reacción o si la terapia se administra a un ritmo más lento.

Preocupaciones reproductivas

Exposure of an unborn child to this therapy could cause birth defects, so you should not become pregnant or father a child while on this therapy or for a year after having received it. Effective birth control is necessary during treatment. Even if your menstrual cycle stops or you believe you are not producing sperm, you could still be fertile and conceive. You should consult with your healthcare team before breastfeeding while receiving this therapy.