Idecabtagene Vicleucel (Abema®)

Autor: Karen Arnold-Korzeniowski, BSN RN
Contribuidor de contenido: Oxana Megherea, PharmD
Fecha de la última revisión:

Pronunciado: EYE-de-KAB-ta-jeen vik-LOO-sel

Clasificación: Inmunoterapia Car-T

Acerca de: Idecabtagene Vicleucel (Abema®)

Este medicamento es un tratamiento contra el cáncer de inmunoterapia de células T autólogas (autodirigidas), dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA). Las células T, una parte de su sistema inmunológico, se extraen de su cuerpo a través de una vía intravenosa (IV) mediante un proceso llamado leucaféresis. En un laboratorio, un receptor de antígeno quimérico (CAR) para sus células T. Estas células T se devuelven a su cuerpo. CAR da a las células T la capacidad de identificar, atacar y destruir células cancerosas.

Cómo tomar Idecabtagene Vicleucel

Idecabtagene vicleucel se administra a través de una infusión intravenosa (IV) y su dosis se personalizará para usted. Es posible que le administren quimioterapia en los días previos a la infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento con Idecabtagene vicleucel. Antes de la infusión de idecabtagene vicleucel, se le administrarán medicamentos previos que incluyen acetaminofén (Tylenol) y un antihistamínico H1 como difenhidramina (Benadryl). Deberá ser monitoreado de cerca después de recibir este medicamento y es posible que se le restrinja a permanecer dentro de una cierta distancia del centro de tratamiento que infundió este medicamento durante varias semanas después de que se haya administrado la dosis.

Los virus en su cuerpo pueden reactivarse después del tratamiento con esta medicación. Es estándar hacerse la prueba de hepatitis b, hepatitis c y VIH antes de recibir idecabtagene vicleucel. Debe preguntarle a su proveedor de cuidado médica antes de recibir cualquier vacuna.

Idecabtagene vicleucel está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamado Programa REMS ABECMA. Esto asegura que el centro donde está recibiendo este medicamento esté calificado para administrar el medicamento y tenga los medicamentos de apoyo necesarios disponibles para tratar los efectos secundarios, si los necesita.

No debe conducir ni manejar maquinaria pesada durante al menos 8 semanas después de la administración del medicamento. Este medicamento puede causar efectos secundarios que pueden afectar su capacidad para realizar estas tareas.

No debe donar sangre, tejidos, células u órganos después de recibir este medicamento.

Tener idecabtagene vicleucel en la sangre puede causar un resultado falso positivo en la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) según algunas pruebas comerciales.

Posibles efectos secundarios idecabtagene vicleucel 

Puede hacer diversas cosas para controlar los efectos secundarios del idecabtagene vicleucel. Hable con su equipo de cuidado sobre estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarlo a decidir qué funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o importantes:

Síndrome de liberación de citocinas

Después de recibir idecabtagene vicleucel, una gran cantidad de glóbulos blancos se activan y liberan citocinas inflamatorias que pueden conducir al síndrome de liberación de citocinas; a veces, los casos graves se denominan tormentas de citocinas. Los signos incluyen fiebre alta, presión arterial más baja de lo normal, dificultad para respirar, náuseas y vómitos intensos, diarrea intensa, escalofríos / temblores, dolores musculares y articulares intensos y sangrado. Este efecto secundario grave puede ocurrir hasta 4 semanas después de la infusión. Debe llamar a su proveedor de inmediato si tiene algún signo o síntoma del síndrome de liberación de citocinas para que se le pueda administrar el tratamiento adecuado.

Toxicidades neurológicas

Este medicamento puede causar problemas neurológicos graves. Estos efectos secundarios generalmente se observan dentro de las primeras 8 semanas después de la infusión e incluyen dolor de cabeza, convulsiones, cambios de personalidad, ansiedad, desorientación, confusión, agitación y temblores. Notifique a su proveedor de cuidado médica de inmediato si experimenta alguno de estos cambios.

Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)

Este medicamento puede causar infecciones potencialmente mortales, con o sin disminución del recuento de glóbulos blancos.

Los glóbulos blancos (GB) son importantes para combatir las infecciones. Mientras recibe tratamiento, su recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que lo pone en mayor riesgo de contraer una infección. Debe informar a su médico o enfermera de inmediato si tiene fiebre (temperatura superior a 100.4°F / 38°C), escalofríos, dolor de garganta o resfriado, dificultad para respirar, tos, ardor al orinar o una llaga que no se sana.

Consejos para prevenir infecciones:

  • Lavarse las manos, tanto las suyas como las de sus visitantes, es la mejor manera de prevenir la propagación de infecciones.
  • Evite las grandes multitudes y las personas enfermas (es decir, las que tienen un resfriado, fiebre o tos o viven con alguien con estos síntomas).
  • Cuando trabaje en su jardín, use ropa protectora, incluidos pantalones largos y guantes.
  • No manipule los desechos de las mascotas.
  • Mantenga limpios todos los cortes o rayones.
  • Dúchese o báñese diariamente y realice un cuidado bucal frecuente.
  • No corte cutículas ni uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
  • Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.
  • Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica antes de que usted, o alguien con quien viva, reciba alguna vacuna.

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Las plaquetas ayudan a que la sangre se coagule, por lo que cuando el recuento es bajo, tiene un mayor riesgo de sangrado. Informe a su equipo de atención oncológica si tiene hematomas o sangrado excesivos, como hemorragias nasales, encías sangrantes o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas es demasiado bajo, es posible que reciba una transfusión de plaquetas.

  • No use una navaja de afeitar (una maquinilla de afeitar eléctrica está bien).
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones o sangrado.
  • No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como Motrin / Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que todos estos pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Consulte con su equipo de cuidado médica sobre el uso de estos agentes y todos los medicamentos / suplementos de venta libre durante la terapia.
  • No use hilo dental ni palillos de dientes y use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes.

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)

Sus glóbulos rojos son responsables de transportar oxígeno a los tejidos de su cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, es posible que se sienta cansado o débil. Debe informar a su equipo de cuidado oncológica si experimenta dificultad para respirar, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, es posible que reciba una transfusión de sangre.

Fatiga

La fatiga es muy común durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que generalmente no se alivia con el descanso. Mientras esté en tratamiento contra el cáncer y durante un período posterior, es posible que deba ajustar su horario para controlar la fatiga. Planifique momentos para descansar durante el día y conservar energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con su equipo de cuidado médica para obtener consejos útiles sobre cómo lidiar con este efecto secundario.

Dolor / dolores musculares o articulares y dolor de cabeza

El idecabtagene vicleucel puede causar dolores y molestias articulares o musculares, que pueden interferir con la calidad de vida. Asegúrese de hablar con su equipo de cuidado oncológica si presenta este efecto secundario. Asegúrese de discutir qué analgésicos puede tomar de manera segura con su equipo de oncología, ya que estos no están exentos de efectos secundarios.

Diarrea

Su equipo de cuidado oncológica puede recomendar medicamentos para aliviar la diarrea. Además, trate de comer alimentos blandos y bajos en fibra, como arroz blanco y pollo hervido o al horno. Evite las frutas, verduras, panes integrales, cereales y semillas crudos. La fibra soluble se encuentra en algunos alimentos y absorbe líquidos, lo que puede ayudar a aliviar la diarrea. Los alimentos ricos en fibra soluble incluyen: puré de manzana, plátanos (maduros), frutas enlatadas, rodajas de naranja, papas hervidas, arroz blanco, productos elaborados con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y farina. Beba de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol ni cafeína al día para prevenir la deshidratación.

Anormalidades de electrolitos

Este medicamento puede afectar los niveles normales de electrolitos (fosfato, calcio, etc.) en su cuerpo. Sus niveles se controlarán mediante análisis de sangre. Si sus niveles bajan demasiado, su equipo de cuidado puede recetarle electrolitos específicos para administrarlos por vía intravenosa o por vía oral. No tome ningún suplemento sin antes consultar con su equipo de atención.

Náuseas y / o vómitos

Hable con su equipo de cuidado oncológica para que puedan recetarle medicamentos que lo ayuden a controlar las náuseas y los vómitos. Además, los cambios en la dieta pueden ayudar. Evite cosas que puedan empeorar los síntomas, como alimentos pesados ​​o grasosos / grasos, picantes o ácidos (limones, tomates, naranjas). Pruebe galletas saladas o ginger ale para aliviar los síntomas.

Informe a su equipo de cuidado oncológica si no puede retener líquidos durante más de 12 horas o si se siente aturdido o mareado en cualquier momento.

Disminución del apetito

La nutrición es una parte importante de su cuidado. El tratamiento del cáncer puede afectar su apetito y, en algunos casos, los efectos secundarios del tratamiento pueden dificultar la alimentación. Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica sobre los servicios de asesoramiento nutricional en su centro de tratamiento para ayudarlo con la elección de alimentos.

  • Trate de comer cinco o seis comidas pequeñas o refrigerios durante el día, en lugar de tres comidas más grandes.
  • Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudar.
  • Puede experimentar un sabor metálico o descubrir que la comida no tiene ningún sabor. Es posible que no le gusten los alimentos o bebidas que le gustaban antes de recibir el tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar varios meses o más una vez finalizado el tratamiento.
  • Evite cualquier alimento que crea que huele o sabe mal. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, la comida fría tiene menos olor.
  • Agregue un sabor extra a la carne o pescado marinándolo en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos. Use condimentos como albahaca, orégano o romero para agregar sabor. El tocino, el jamón y la cebolla pueden agregar sabor a las verduras.

Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC)

Este medicamento puede afectar el sistema nervioso central. Algunos efectos secundarios son encefalopatía (enfermedad o daño en el cerebro que puede alterar el funcionamiento de su cerebro), afasia (incapacidad para comprender o expresar el habla), temblor (temblores involuntarios, especialmente de manos y piernas), somnolencia, nerviosismo, dolor de cabeza, mareos y debilidad. Si tiene alguno de estos síntomas durante o después de la infusión de decabtagene vicleucel, informe a su equipo de cuidado médica de inmediato.

Edema periférico

El edema periférico es la hinchazón de las extremidades causada por la retención de líquido. Puede causar hinchazón de manos, brazos, piernas, tobillos y pies. La hinchazón puede volverse incómoda. Notifique a su equipo de atención oncológica si experimenta una inflamación nueva o que empeora.

Los efectos secundarios menos comunes, pero importantes, pueden incluir:

  • Reacciones alérgicas: en algunos casos, los pacientes pueden tener una reacción alérgica a este medicamento. Los signos de una reacción pueden incluir: falta de aire o dificultad para respirar, dolor de pecho, sarpullido, enrojecimiento o picazón, o disminución de la presión arterial. Si nota algún cambio en cómo se siente durante la infusión, informe a su equipo de cuidado médica de inmediato.
  • Hipogammaglobulinemia: este medicamento puede causar niveles bajos de inmunoglobulina. Se controlarán sus niveles y se le administrará inmunoglobulina según sea necesario. Mientras sus niveles son bajos, tiene un mayor riesgo de contraer una infección. Asegúrese de seguir las recomendaciones anteriores para disminuir la posibilidad de una infección. No debe recibir ninguna vacuna sin antes hablar con su equipo de oncología.
  • Linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) / Síndrome de activación de macrófagos: en casos raros, este síndrome puede ocurrir después de la terapia con células CAR-T. Causa un exceso de inflamación en su cuerpo, lo que lleva a fiebres persistentes, erupción cutánea, agrandamiento del bazo o del hígado, hepatitis, ictericia, recuentos sanguíneos bajos, agrandamiento de los ganglios linfáticos, problemas respiratorios y alteración del estado mental. Su proveedor lo controlará de cerca para detectar estos síndromes.
  • Cánceres secundarios: un cáncer secundario es aquel que se desarrolla como resultado del tratamiento del cáncer para otro cáncer. Esto es bastante raro, pero debe ser consciente del riesgo. En la mayoría de los casos, un cáncer secundario relacionado con la quimioterapia es un cáncer de la sangre (leucemia, linfoma). Esto puede ocurrir años después del tratamiento. Esto se asocia con mayor frecuencia con tratamientos repetidos o dosis altas. Su proveedor vigilará sus laboratorios de cerca. Considere la posibilidad de que su proveedor de cuidado médica revise anualmente un hemograma completo con diferencial si recibió terapias de alto riesgo.

Preocupaciones reproductivas

La exposición de un feto a este medicamento podría causar defectos de nacimiento, por lo que no debe quedar embarazada ni engendrar un hijo mientras esté tomando este medicamento. Es necesario un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Incluso si su ciclo menstrual se detiene o cree que no está produciendo esperma, aún podría ser fértil y concebir. Debe consultar con su equipo de cuidado médica antes de amamantar mientras recibe este medicamento.

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