Tisagenlecleucel (Kymriah®)
encontrar mi
Pronunciado: tis-a-jen-lek-LOO-sel
Clasificación: Inmunoterapia CAR-T
Acerca de Tisagenlecleucel (Kymriah®)
Este medicamento es un tratamiento anticancerígeno de inmunoterapia con células T autólogas (autodirigidas) modificadas genéticamente, cuyo objetivo es CD19. Se extraen células T, un componente del sistema inmunitario, de su cuerpo a través de una vía i.v. por un proceso llamado leucocitaféresis. En un laboratorio, agregan un receptor de antígeno quimérico (CAR) a sus células T. Estas células T se infunden nuevamente en su cuerpo. El CAR permite que las células T tengan la capacidad de identificar, atacar y destruir las células cancerosas.
Cómo tomar este medicamento
Este medicamento se administra a través de una infusión intravenosa (i.v.), y la dosis será personalizada para usted. Puede recibir quimioterapia en los días previos a la infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento con este medicamento. Antes de la infusión, se le administrarán premedicaciones, entre ellas, acetaminofeno (Tylenol) y un antihistamínico H1, como difenhidramina (Benadryl). Necesitará un seguimiento minucioso después de recibir este medicamento y es posible que tenga que permanecer cerca del centro de tratamiento donde se le infundió este medicamento durante varias semanas después de recibir la dosis.
Los virus en su cuerpo pueden reactivarse después del tratamiento con este medicamento. Es habitual que se realicen análisis de hepatitis b, hepatitis c y VIH antes de recibir este medicamento. Debe consultar a su proveedor antes de recibir cualquier vacuna.
No debe conducir ni operar maquinarias pesadas durante al menos 8 semanas después de que se le haya administrado el medicamento. Este medicamento puede causar efectos secundarios que pueden afectar su capacidad para hacer estas tareas.
No debe donar sangre, tejidos, células u órganos después de recibir este medicamento.
Posibles efectos secundarios
Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o graves de este medicamento. Hable con su médico sobre los efectos secundarios que está experimentando y cómo pueden controlars.
Síndrome de liberación de citocinas
El síndrome de liberación de citocinas (CRS, por sus siglas en inglés) es una reacción inflamatoria que afecta a todo el cuerpo. Este medicamento puede provocar una liberación rápida y repentina de citocinas (proteínas) desde las células del sistema inmunitario hacia el torrente sanguíneo. El organismo puede verse desbordado por esta liberación de citocinas. Este efecto secundario grave puede ocurrir hasta 4 semanas después de la infusión.
Los síntomas del CRS incluyen:
- Fiebre.
- Fatiga.
- Náuseas o vómitos.
- Sensación de mareo o aturdimiento.
- Dolor de cabeza.
- Dificultad para respirar o tragar.
- Hinchazón de la cara.
- Dolor en el pecho o ritmo cardíaco acelerado.
- Tos o sibilancias (silbidos al respirar).
Este puede ser un efecto secundario muy grave. Informe a su proveedor de cuidado médica de inmediato para que se pueda iniciar el tratamiento si es necesario.
Cambios neurológicos
El cerebro, la médula espinal y los nervios conforman su sistema nervioso. Este medicamento puede causar cambios cerebrales (neurológicos) que pueden afectar otras partes de su cuerpo a través del sistema nervioso. Por lo general, estos efectos secundarios se presentan durante las primeras 8 semanas después de la infusión. Usted podría experimentar:
- Dolores de cabeza.
- Entumecimiento u hormigueo (neuropatía).
- Cambios en las habilidades motoras, como la pérdida de control de los brazos o las piernas.
- Dificultad para comprender cuando alguien le habla o incapacidad para hablar de la manera habitual (afección llamada afasia).
- Cambios en su estado mental, tales como confusión, cansancio extremo (letargo), pérdida de memoria, incapacidad para concentrarse, problemas para dormir y ver o escuchar cosas que no están realmente ahí (alucinaciones), entre otros.
- Falta de flujo sanguíneo y de oxígeno en el cerebro (afección llamada encefalopatía).
- Convulsiones.
Comuníquese con su proveedor de cuidado médica si presenta algún síntoma neurológico.
Cánceres secundarios
Un cáncer secundario es aquel que se desarrolla como resultado del tratamiento de otro cáncer. Este medicamento puede causar cáncer secundario de células T. Esto es bastante raro, pero debes ser consciente del riesgo. Esto puede ocurrir años después del tratamiento. Su proveedor controlará de cerca sus pruebas de laboratorio. Considere que su proveedor le realice un hemograma completo con diferencial anualmente si recibió terapias de alto riesgo. También existe riesgo de recurrencia con este medicamento (el mismo cáncer regresa).
Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)
Este medicamento puede causar infecciones graves, con o sin disminución de los recuentos de glóbulos blancos.
Los glóbulos blancos (GB) ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. Mientras esté recibiendo tratamiento para el cáncer, el recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de contraer una infección. Informe a su proveedor si tiene fiebre (temperatura mayor a 100,4 °F [38 °C]), dolor de garganta o resfriado, falta de aliento, tos, ardor al orinar o una llaga que no sana.
Consejos para prevenir infecciones:
- Lavado de manos: usted y sus visitas, es la mejor manera de prevenir la propagación de una infección.
- Evite las multitudes y las personas enfermas (que tengan un resfriado, fiebre o tos, o que vivan con alguien con estos síntomas).
- Cuando trabaje al aire libre, use ropa que le proteja, como pantalones largos y guantes.
- No manipule desechos de mascotas.
- Mantenga limpios los cortes y rasguños.
- Dúchese o báñese todos los días.
- Cepíllese los dientes al menos dos veces al día.
- No se corte cutículas ni las uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
- Pregunte a su proveedor antes de programar citas o procedimientos dentales.
- Pregunte a sus proveedores antes que usted o alguien con quien vive se vacune.
Hipogammaglobulinemia
La hipogammaglobulinemia consiste en niveles bajos de inmunoglobulinas. Este medicamento puede provocar niveles bajos de inmunoglobulinas. Las inmunoglobulinas son anticuerpos producidos por el sistema inmunitario para ayudar a combatir las infecciones. Se controlarán sus niveles durante el tratamiento y, si fuera necesario, podría recibir inmunoglobulinas. Mientras sus niveles sean bajos, usted corre un mayor riesgo de contraer una infección. Consulte a su proveedor de cuidado médica antes de recibir cualquier vacuna y hable sobre las formas de reducir el riesgo de infección.
Disminución del apetito o cambios en el sentido del gusto
La alimentación es una parte importante de su atención. El tratamiento del cáncer puede afectar el apetito y hacer que comer sea difícil. Pregunte a sus proveedores acerca de los servicios de asesoría nutricional. Algunos consejos que puede seguir son:
- Trate de comer cinco o seis comidas o refrigerios pequeños durante el día, en lugar de tres comidas más abundantes.
- Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudarlo.
- Puede tener un gusto metálico o sentir que lo alimentos no tienen sabor. Es posible que no le gusten los alimentos o las bebidas que le gustaban antes del tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar meses o más después de finalizar el tratamiento.
- Evite cualquier alimento que piense que tiene mal olor o sabor. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, los alimentos fríos tienen menos olor.
- Agregue más sabor a la carne o pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos.
- Use condimentos como albahaca, orégano o romero para añadir sabor.
Taquicardia
La taquicardia se produce cuando la frecuencia cardíaca, o la rapidez con que late el corazón, es mayor de lo normal. Cuando su frecuencia cardíaca alcanza 100 latidos por minuto (lpm) en reposo, se le considera taquicárdico. Llame a su proveedor si:
- Siente que el corazón se acelera.
- Siente que el corazón late palpitando o saltándose latidos.
- Le falta el aire.
- Tiene sensación de mareo o desmayo.
Su proveedor controlará su frecuencia cardíaca durante y después del tratamiento.
Náuseas o vómitos
Hable con sus proveedores si tiene náuseas o vómitos. Pueden recetarle medicamentos para ayudarle. Hacer cambios en la dieta también puede ayudar. Evite cosas que puedan empeorar los síntomas, como los alimentos pesados, grasosos, picantes o ácidos como limones, tomates y naranjas. Pruebe con galletas saladas o refresco de jengibre para ayudarle con los síntomas.
Llame a sus proveedores si no tolera los líquidos durante más de 12 horas o si siente mareos o aturdimiento.
Fatiga
La fatiga puede causar agotamiento total, o sensación de agotamiento, de que el cuerpo está “pesado” y es difícil moverlo, o de incapacidad para concentrarse. Es común cuando uno tiene cáncer, y no es lo mismo que sentirse cansado. Es posible que deba ajustar sus horarios para controlar la fatiga. Planifique los momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a disminuir la fatiga. Hable con sus proveedores sobre formas para manejar este efecto secundario.
Problemas renales
Este medicamento puede causar problemas renales, como un aumento en los niveles de creatinina. Su proveedor puede controlar los problemas renales con análisis de sangre. Los síntomas pueden ser:
- Orina menos cantidad de lo normal.
- Sangre en la orina.
- Hinchazón en los tobillos.
- Pérdida de apetito.
Hable de inmediato con su proveedor si tiene alguno de estos síntomas.
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre. La trombocitopenia se produce cuando el recuento de plaquetas es inferior al normal y el riesgo de hemorragia es mayor. Informe a sus proveedores si tiene hematomas o sangrado, entre otros, sangrado nasal, encías sangrantes, o sangre en la orina o las heces. Si su recuento es demasiado bajo, puede recibir plaquetas de un donante.
- No use rasuradora manual (la máquina eléctrica de rasurar es aceptable).
- No realice actividades que puedan causar lesiones o sangrado.
- Consulte con su proveedor antes de tomar cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib) y otros. Estos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
- Use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes. Consulte con su dentista sobre el uso de hilo dental o palillos interdentales.
Preocupaciones reproductivas
Existe un mayor riesgo de problemas de salud para el bebé si la persona está o queda embarazada, o deja embarazada a una mujer mientras toma este medicamento. Para reducir el riesgo de defectos congénitos, deberá utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo. Hable con su proveedor sobre el tipo de método anticonceptivo más seguro para usted y su pareja.
Debe consultar al proveedor antes de amamantar mientras tome este medicamento.
Efectos secundarios importantes pero menos comunes
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener una reacción alérgica a este medicamento. Los signos de una reacción alérgica son:
- Falta de aliento o dificultad para respirar
- Dolor en el pecho.
- Sarpullido.
- Comezón.
- Rubefacción (enrojecimiento de la piel, a menudo de la cara, cuello o tórax).
- Descenso de la presión arterial (puede sentirse mareado o débil).
Si presenta alguno de estos signos mientras recibe una infusión, informe a su proveedor de inmediato. La infusión se hará más lentamente o se detendrá. Dependiendo de su reacción, es posible que aún pueda recibir el medicamento si se le administra alguna medicina para prevenir una reacción o si el medicamento se administra a un ritmo más lento.
Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
La anemia se produce cuando el recuento de glóbulos rojos es más bajo de lo normal. Los glóbulos rojos transportan el oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, puede sentirse cansado o débil. Informe a sus proveedores si tiene falta de aliento, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de sangre.
Linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH, por sus siglas en inglés) / Síndrome de activación de macrófagos (MAS, por sus siglas en inglés)
En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) o síndrome de activación de macrófagos (MAS). Estos síndromes provocan inflamación en el organismo. Los síntomas pueden incluir:
- Fiebre persistente. Llame si presenta una temperatura superior a 100.4 °F (38 °C) o según las indicaciones de su proveedor de atención médica.
- Erupción cutánea.
- Agrandamiento de los ganglios linfáticos, el bazo y/o el hígado.
- Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos).
- Hepatitis.
- Recuentos sanguíneos bajos.
- Cambios en el estado mental.
- Dificultad para respirar.
Su proveedor de cuidado médica lo vigilará atentamente para detectar estos síndromes.