Tisagenlecleucel (Kymriah®)

Cómo tomar Tisagenlecleucel (Kymriah®)

El tisagenlecleucel se administra a través de una infusión intravenosa (i.v.), y la dosis será personalizada para usted. Puede recibir quimioterapia en los días previos a la infusión para preparar su cuerpo para el tratamiento con tisagenlecleucel. Antes de la infusión de tisagenlecleucel, se le administrarán premedicaciones, entre ellas, acetaminofeno (Tylenol) y un antihistamínico H1, como difenhidramina (Benadryl). Necesitará un seguimiento minucioso después de recibir este medicamento y es posible que tenga que permanecer cerca del centro de tratamiento donde se le infundió este medicamento durante varias semanas después de recibir la dosis.

Los virus en su cuerpo pueden reactivarse después del tratamiento con este medicamento. Es habitual que se realicen análisis de hepatitis b, hepatitis c y VIH antes de recibir tisagenlecleucel. Debe consultar a su médico antes de recibir cualquier vacuna.

El tisagenlecleucel solo está disponible a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) llamada KYMRIAH REMS. Esto garantiza que el centro donde recibe este medicamento está calificado para administrarlo y tiene los medicamentos de apoyo necesarios disponibles para tratar los efectos secundarios, si los necesitara.

No debe conducir ni operar maquinarias pesadas durante al menos 8 semanas después de que se le haya administrado el medicamento. Este medicamento puede causar efectos secundarios que pueden afectar su capacidad para hacer estas tareas.

No debe donar sangre, tejidos, células u órganos después de recibir este medicamento.

Posibles efectos secundarios

Puede hacer diversas cosas para controlar los efectos secundarios del tisagenlecleucel. Hable con el equipo de atención médica acerca de estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarlo a decidir qué es lo que funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más frecuentes o importantes:

Síndrome de liberación de citocinas

Después de recibir tisagenlecleucel, se activan grandes cantidades de glóbulos blancos y se liberan citocinas inflamatorias que pueden causar el síndrome de liberación de citocinas, a veces los casos graves se denominan tormentas de citocinas. Los signos incluyen fiebre alta, presión arterial más baja de lo normal, dificultad para respirar, náuseas y vómitos graves, diarrea grave, escalofríos/ temblores, dolor muscular y articular grave, y sangrado. Este efecto secundario serio puede ocurrir hasta 4 semanas después de la infusión. Debe llamar al médico inmediatamente si tiene cualquier signo o síntoma de síndrome de liberación de citocinas para que se le pueda administrar el tratamiento adecuado.

Toxicidades neurológicas

Este medicamento puede causar problemas neurológicos serios. Estos efectos secundarios generalmente se observan dentro de las primeras 8 semanas después de la infusión e incluyen dolor de cabeza, convulsiones, cambios de personalidad, ansiedad, desorientación, confusión, agitación y temblores. Notifique inmediatamente a su médico si experimenta alguno de estos cambios.

Cánceres secundarios

Un cáncer secundario es aquel que se desarrolla como resultado del tratamiento de otro cáncer. Este medicamento puede causar cáncer secundario de células T. Esto es bastante raro, pero debes ser consciente del riesgo. Esto puede ocurrir años después del tratamiento. Su proveedor controlará de cerca sus pruebas de laboratorio. Considere que su proveedor de atención médica le realice un hemograma completo con diferencial anualmente si recibió terapias de alto riesgo. También existe riesgo de recurrencia con este medicamento (el mismo cáncer regresa).

Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)

Este medicamento puede causar infecciones potencialmente mortales, con o sin disminución de los recuentos de glóbulos blancos.

Los glóbulos blancos (GB) son importantes para combatir las infecciones. Mientras esté recibiendo tratamiento, el recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de contraer una infección. Debe informar de inmediato al médico o enfermero/a si tiene fiebre (temperatura mayor de 38°C/100.4 °F), dolor de garganta o resfriado, falta de aliento, tos, ardor al orinar o un dolor persistente.

Consejos para prevenir infecciones:

• Lavarse las manos, tanto usted como quienes lo visitan, es la mejor manera de prevenir la propagación de una infección.
• Evite las multitudes y las personas enfermas (es decir, que tengan un resfriado, fiebre o tos, o que vivan con alguien con estos síntomas).
• Cuando trabaje en su jardín, use ropa de protección, por ejemplo, pantalones largos y guantes.
• No manipule desechos de mascotas.
• Mantenga limpios los cortes o rasguños.
• Dúchese o báñese diariamente y mantenga un cuidado bucal frecuente.
• No corte cutículas ni uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
• Pregunte al equipo de atención oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.
• Pregúntele al equipo de atención oncológica antes de vacunarse o de que se vacune alguien con quien vive.

Hipogammaglobulinemia

Este medicamento puede causar niveles bajos de inmunoglobulina. Se supervisarán sus niveles, y se administrará inmunoglobulina según sea necesario. Mientras sus niveles sean bajos, tendrá un riesgo mayor de contraer una infección. Asegúrese de seguir las recomendaciones anteriores para disminuir la posibilidad de contraer una infección. No debe recibir ninguna vacuna sin consultar primero con su equipo de oncología.

Disminución del apetito

La nutrición es una parte importante de su cuidado. El tratamiento contra el cáncer puede afectar el apetito y, en algunos casos, los efectos secundarios del tratamiento pueden dificultar la alimentación. Pregúntele al equipo de atención oncológica acerca de los servicios de asesoría nutricional en su centro de tratamiento para que le ayuden con las opciones alimentarias.

• Trate de comer cinco o seis comidas o refrigerios pequeños durante el día, en lugar de tres comidas más abundantes.
• Si no está comiendo lo suficiente, los suplementos nutricionales pueden ayudarlo.
• Puede sentir un gusto metálico o no sentir el sabor de los alimentos. Es posible que no le gusten los alimentos o las bebidas que le gustaban antes de recibir tratamiento contra el cáncer. Estos síntomas pueden durar varios meses o más después de finalizar el tratamiento.
• Evite cualquier alimento que piense que tiene mal olor o sabor. Si la carne roja es un problema, coma pollo, pavo, huevos, productos lácteos y pescado sin olor fuerte. A veces, los alimentos fríos tienen menos olor.
• Agregue más sabor a la carne o pescado marinándolos en jugos dulces, salsa agridulce o aderezos. Use condimentos como albahaca, orégano o romero para añadir sabor. El tocino, el jamón y la cebolla pueden añadir sabor a las verduras.

Taquicardia

Este medicamento puede causar aumento de la frecuencia cardíaca, también llamada taquicardia. Puede sentir como si su corazón estuviera acelerado, dolor en el pecho, mareos o falta de aliento. Consulte al médico si experimenta cualquiera de estos efectos secundarios.

Hable con el equipo de cuidado oncológica para que le prescriban medicamentos que le ayuden a controlar las náuseas y los vómitos. Además, los cambios en la dieta pueden ayudar. Evite los productos que pueden empeorar los síntomas, como los alimentos pesados o grasosos, picantes o ácidos (limones, tomates, naranjas). Pruebe con galletas saladas o refresco de jengibre para reducir los síntomas.

Llame al equipo de cuidado oncológica si no tolera los líquidos durante más de 12 horas o si siente mareos o aturdimiento en cualquier momento.

Fatiga

La fatiga es muy frecuente durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que generalmente no se alivia con el reposo. Mientras esté en tratamiento contra el cáncer, y durante un tiempo después, es posible que necesite ajustar sus horarios para controlar la fatiga. Planee momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con el equipo de atención médica para obtener consejos útiles sobre cómo manejar este efecto secundario.

Problemas renales

Este medicamento puede causar problemas renales, incluido un aumento en el nivel de creatinina, que el equipo de oncología puede supervisar con análisis de sangre. Debe notificar al médico si observa disminución en la diuresis, sangre en la orina, hinchazón en los tobillos o pérdida del apetito.

Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia)

Las plaquetas ayudan a la coagulación de la sangre, por lo que cuando el recuento es bajo, corre mayor riesgo de sangrado. Informe al equipo de atención oncológica si tiene algún exceso de hematomas o sangrado, por ejemplo, hemorragias nasales, encías sangrantes, o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de plaquetas.

• No use rasuradora manual (la máquina eléctrica de rasurar es aceptable).
• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan causarle lesiones o sangrado.
• No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que todos ellos pueden aumentar el riesgo de sangrado. Consulte al equipo de atención médica con respecto al uso de estos agentes y de todos los medicamentos/suplementos de venta libre durante la terapia.
• No use hilo dental ni mondadientes, y use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes.

Los efectos secundarios menos frecuentes pero importantes pueden incluir:

• Reacciones alérgicas: En algunos casos, los pacientes pueden tener una reacción alérgica a este medicamento. Los signos de una reacción pueden incluir: falta de aliento o dificultad para respirar, dolor en el pecho, sarpullido, sofocos o picazón, o una disminución en la presión arterial. Si nota algún cambio en cómo se siente durante la infusión, avísele al enfermero/a inmediatamente.
• Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia): Los glóbulos rojos son responsables de transportar oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, puede sentirse cansado o débil. Debe informar al equipo de atención oncológica si siente que le falta el aliento, tiene dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de sangre.
• Linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) / Síndrome de activación de macrófagos: En casos raros, este síndrome puede ocurrir después de la terapia con células CAR-T. Causa un exceso de inflamación en su cuerpo, lo que lleva a fiebres persistentes, erupción cutánea, agrandamiento del bazo o del hígado, hepatitis, ictericia, recuentos sanguíneos bajos, agrandamiento de los ganglios linfáticos, problemas respiratorios y alteración del estado mental. Su proveedor lo controlará de cerca para detectar estos síndromes.

Problemas en la reproducción

La exposición del feto a este medicamento podría causar anomalías congénitas, por lo que no debe quedar embarazada ni engendrar un hijo mientras reciba este medicamento. Es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Incluso si su ciclo menstrual se interrumpe o si cree que no está produciendo espermatozoides, aún podría ser fértil y concebir. Debe consultar al equipo de atención médica antes de amamantar mientras tome este medicamento.