Teclistamab-cqyv (Tecvayli®)
encontrar mi
Pronunciado: tek-LIS-tuh-mab
Clasificación: Enganchador de células T CD3 dirigido por antígeno de maduración de células B biespecífico (BCMA)
Acerca de Teclistamab-cqyv (Tecvayli®)
Este medicamento es un activador de células T CD3 dirigido por BCMA biespecífico que se usa para tratar algunas formas de mieloma múltiple (MM). Este medicamento activa sus células T (parte de su sistema inmunológico) al conectar el antígeno CD3 (que se encuentra en las células T) con BCMA, que se encuentra en la superficie de las células MM. Las células T redirigidas matan las células MM a través de varios mecanismos.
Este medicamento se administra como una inyección subcutánea (SubQ) (administrada debajo de la piel). La dosificación de este medicamento depende del tamaño de su cuerpo. Recibirá el "programa de dosificación progresiva" para tres dosis en el hospital. Luego, recibirá su dosis de tratamiento semanal en un centro para pacientes ambulatorios 7 días después de terminar el programa de dosificación progresiva.
Se le administrarán "medicamentos previos" antes de cada dosis incremental de este medicamento. Estos pueden incluir un esteroide, un antagonista del receptor de histamina-1 (H1) (como difenhidramina/Benadryl) y un antipirético (como paracetamol/Tylenol). Algunos pacientes necesitarán estos medicamentos previos con cada dosis dependiendo de las reacciones adversas.
Deberá permanecer en el hospital durante al menos 2 días una vez que haya completado el cronograma de incremento (primeras 3 dosis) de la inyección para que su equipo de cuidado pueda controlar su reacción.
Programa TECVAYLI REMS
Este medicamento está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamado TECVAYLI REMS. Este programa se implementó debido a los riesgos del síndrome de liberación de citocinas (CRS) y la toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociado con células efectoras inmunitarias (ICANS). Los prescriptores y las farmacias/establecimientos de cuidado médica deben estar certificados con el programa al inscribirse y completar la capacitación. Los prescriptores deben asesorar a los pacientes sobre el CRS y la neurotoxicidad y completar y proporcionar a los pacientes una Tarjeta para billetera del paciente para que la lleven consigo en todo momento.
Posibles efectos secundarios
Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o graves de este medicamento. Hable con su médico sobre los efectos secundarios que está experimentando y cómo pueden controlarse.
Síndrome de liberación de citocinas (SLC)
Síndrome de liberación de citocinas (SLC) es una reacción inflamatoria que afecta a todo el cuerpo. Este medicamento puede provocar una liberación rápida y repentina de citocinas (proteínas) de las células inmunitarias a la sangre. Esta liberación de citocinas puede sobrepasar la capacidad del cuerpo.
Los síntomas del síndrome de SLC incluyen
- Fiebre.
- Fatiga.
- Náuseas o vómitos.
- Sensación de mareo o aturdimiento.
- Dolor de cabeza
- Dificultad para respirar o tragar.
- Hinchazón facial
- Dolor en el pecho o taquicardia
- Tos o sibilancias.
Este puede ser un efecto secundario muy grave. Informe a su proveedor de inmediato para que pueda iniciar el tratamiento si es necesario.
Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS)
Este medicamento puede causar alteraciones graves del sistema nervioso, llamadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS). Los síntomas pueden variar desde confusión leve hasta efectos graves como convulsiones e hinchazón del cerebro (llamado edema cerebral). Los síntomas pueden ser:
- Temblores.
- Incapacidad para entender el habla o para hablar como lo hace normalmente (lo que se llama afasia).
- Alteración del nivel de conciencia.
- Convulsiones.
El ICANS suele aparecer en el plazo de 1 semana después de recibir este medicamento. Llame a su proveedor si usted o un cuidador observan alguno de estos cambios en el sistema nervioso.
Infección y recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)
Este medicamento puede causar infecciones graves, con o sin disminución de los recuentos de glóbulos blancos.
Los glóbulos blancos (GB) ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. Mientras esté recibiendo tratamiento para el cáncer, el recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de contraer una infección. Informe a su proveedor si tiene fiebre (temperatura mayor a 100,4 °F [38 °C]), dolor de garganta o resfriado, falta de aliento, tos, ardor al orinar o una llaga que no sana.
Consejos para prevenir infecciones:
- Lavado de manos: usted y sus visitas, es la mejor manera de prevenir la propagación de una infección.
- Evite las multitudes y las personas enfermas (que tengan un resfriado, fiebre o tos, o que vivan con alguien con estos síntomas).
- Cuando trabaje al aire libre, use ropa que le proteja, como pantalones largos y guantes.
- No manipule desechos de mascotas.
- Mantenga limpios los cortes y rasguños.
- Dúchese o báñese todos los días.
- Cepíllese los dientes al menos dos veces al día.
- No se corte cutículas ni las uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
- Pregunte a su proveedor antes de programar citas o procedimientos dentales.
- Pregunte a sus proveedores antes que usted o alguien con quien vive se vacune.
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre. La trombocitopenia se produce cuando el recuento de plaquetas es inferior al normal y el riesgo de hemorragia es mayor. Informe a sus proveedores si tiene hematomas o sangrado, entre otros, sangrado nasal, encías sangrantes, o sangre en la orina o las heces. Si su recuento es demasiado bajo, puede recibir plaquetas de un donante.
- No use rasuradora manual (la máquina eléctrica de rasurar es aceptable).
- No realice actividades que puedan causar lesiones o sangrado.
- Consulte con su proveedor antes de tomar cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib) y otros. Estos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
- Use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes. Consulte con su dentista sobre el uso de hilo dental o palillos interdentales.
Toxicidad hepática
Este medicamento puede causar toxicidad hepática o problemas de hígado, que su proveedor puede controlar con análisis de sangre llamados pruebas de función hepática. Los síntomas pueden ser:
- Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
- Orina oscura o marrón.
- Dolor en el abdomen (vientre).
Hable de inmediato con su proveedor si tiene alguno de estos síntomas.
Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
La anemia se produce cuando el recuento de glóbulos rojos es más bajo de lo normal. Los glóbulos rojos transportan el oxígeno a los tejidos del cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, puede sentirse cansado o débil. Informe a sus proveedores si tiene falta de aliento, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, puede recibir una transfusión de sangre.
Dolor/dolores musculares o articulares
Su proveedor de cuidado médica puede recomendarle medicamentos y otras estrategias para ayudar a aliviar el dolor.
Anormalidades electrolíticas
Este medicamento puede afectar los niveles de electrolitos (potasio, magnesio, sodio, calcio, etc.). Se comprobarán sus niveles de electrolitos con análisis de sangre. Si las concentraciones son demasiado bajas, es posible que le administren electrólitos por vía IV (intravenosa a través de una vena) u oral. Antes de tomar algún suplemento, consulte a su proveedor.
Reacciones en el lugar de la inyección
Es posible que tenga dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. También existe la posibilidad de una reacción alérgica con este medicamento. Durante la inyección y después, si tiene dificultad para respirar o tragar, hinchazón facial, dolor en el pecho, corazón "acelerado", tos o sibilancias, sofocos, urticaria o sarpullido, náuseas o vómitos, aturdimiento, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos , o batidos, infórmele de inmediato a su enfermera o equipo de cuidado. Se pueden administrar medicamentos adicionales para ayudarlo a sentirse mejor.
Fatiga
La fatiga puede causar agotamiento total, o sensación de agotamiento, de que el cuerpo está “pesado” y es difícil moverlo, o de incapacidad para concentrarse. Es común cuando uno tiene cáncer, y no es lo mismo que sentirse cansado. Es posible que deba ajustar sus horarios para controlar la fatiga. Planifique los momentos para descansar durante el día y conserve energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a disminuir la fatiga. Hable con sus proveedores sobre formas para manejar este efecto secundario.
Problemas renales
Este medicamento puede causar problemas renales, como un aumento en los niveles de creatinina. Su proveedor puede controlar los problemas renales con análisis de sangre. Los síntomas pueden ser:
- Orina menos cantidad de lo normal.
- Sangre en la orina.
- Hinchazón en los tobillos.
- Pérdida de apetito.
Hable de inmediato con su proveedor si tiene alguno de estos síntomas.
Náuseas o vómitos
Hable con sus proveedores si tiene náuseas o vómitos. Pueden recetarle medicamentos para ayudarle. Hacer cambios en la dieta también puede ayudar. Evite cosas que puedan empeorar los síntomas, como los alimentos pesados, grasosos, picantes o ácidos como limones, tomates y naranjas. Pruebe con galletas saladas o refresco de jengibre para ayudarle con los síntomas.
Llame a sus proveedores si no tolera los líquidos durante más de 12 horas o si siente mareos o aturdimiento.
Diarrea
La diarrea es cuando se expulsan tres o más deposiciones en un día. Sus proveedores pueden sugerirle medicamentos para aliviar la diarrea. No tome ningún medicamento para controlar la diarrea sin hablar primero con su proveedor, ya que es posible que deba hacerse una prueba de heces. Para controlarla, intente comer alimentos bajos en fibra y suaves, como arroz blanco y pollo hervido o al horno. Intente evitar las frutas y verduras crudas, los panes integrales, los cereales y las semillas. La fibra soluble es un tipo de fibra que se encuentra en algunos alimentos que también ayuda a absorber (se empapa) líquidos. Los alimentos ricos en fibra soluble son: compota de manzana, plátanos (maduros), fruta enlatada, naranjas, papas hervidas, arroz blanco, alimentos hechos con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y harinas. Manténgase hidratado bebiendo entre 8 y 10 vasos de líquido sin alcohol y sin cafeína cada día.
Preocupaciones reproductivas
Existe un mayor riesgo de problemas de salud para el bebé si la persona está o queda embarazada, o deja embarazada a una mujer mientras toma este medicamento. Para reducir el riesgo de defectos congénitos, deberá utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo. Hable con su proveedor sobre el tipo de método anticonceptivo más seguro para usted y su pareja. Si puede quedar embarazada, tendrá que utilizar un método anticonceptivo eficaz durante 5 meses después de la última dosis de este medicamento, aunque su ciclo menstrual se haya interrumpido o modificado.
No amamante durante el tratamiento ni durante al menos 5 meses después de la última dosis de este medicamento.