Teclistamab-cqyv (Tecvayli™)

Autor: Marisa Healy, BSN, RN
Contribuidor de contenido: Oxana Megherea, PharmD - Oncology Clinical Pharmacy Specialist 
Fecha de la última revisión:

Clasificación: Enganchador de células T CD3 dirigido por antígeno de maduración de células B biespecífico (BCMA)

Acerca de: Teclistamab-cqyv (Tecvayli™)

Este medicamento es un activador de células T CD3 dirigido por BCMA biespecífico que se usa para tratar algunas formas de mieloma múltiple (MM). Teclistamab-cqyv activa sus células T (parte de su sistema inmunológico) al conectar el antígeno CD3 (que se encuentra en las células T) con BCMA, que se encuentra en la superficie de las células MM. Las células T redirigidas matan las células MM a través de varios mecanismos.

Teclistamab-cqyv se administra como una inyección subcutánea (SubQ) (administrada debajo de la piel). La dosificación de este medicamento depende del tamaño de su cuerpo. Recibirá el "programa de dosificación progresiva" para tres dosis en el hospital. Luego, recibirá su dosis de tratamiento semanal en un centro para pacientes ambulatorios 7 días después de terminar el programa de dosificación progresiva.

Se le administrarán "medicamentos previos" antes de cada dosis incremental de teclistamab-cqyv. Estos pueden incluir un esteroide, un antagonista del receptor de histamina-1 (H1) (como difenhidramina/Benadryl) y un antipirético (como paracetamol/Tylenol). Algunos pacientes necesitarán estos medicamentos previos con cada dosis dependiendo de las reacciones adversas.

Deberá permanecer en el hospital durante al menos 2 días una vez que haya completado el cronograma de incremento (primeras 3 dosis) de la inyección para que su equipo de cuidado pueda controlar su reacción.

Programa TECVAYLI REMS

Teclistamab-cqyv está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamado TECVAYLI REMS. Este programa se implementó debido a los riesgos del síndrome de liberación de citocinas (CRS) y la toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociado con células efectoras inmunitarias (ICANS). Los prescriptores y las farmacias/establecimientos de cuidado médica deben estar certificados con el programa al inscribirse y completar la capacitación. Los prescriptores deben asesorar a los pacientes sobre el CRS y la neurotoxicidad y completar y proporcionar a los pacientes una Tarjeta para billetera del paciente para que la lleven consigo en todo momento.

Posibles efectos secundarios de Teclistamab-cqyv

Puede hacer varias cosas para controlar los efectos secundarios de teclistamab-cqyv. Hable con su equipo de cuid
ado sobre estas recomendaciones. Ellos pueden ayudarlo a decidir qué funcionará mejor para usted. Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes o importantes:

Síndrome de Liberación de Citoquinas (CRS)

Puede ocurrir el síndrome de liberación de citocinas (SLC). Este medicamento activa las células T, lo que hace que liberen muchas citocinas. Las citoquinas provocan una respuesta inflamatoria en el cuerpo. Esta reacción, si no se trata, puede ser muy peligrosa. Los signos y síntomas pueden ser fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, presión arterial baja, frecuencia cardíaca acelerada, dolor de cabeza y niveles más altos de enzimas hepáticas en la sangre. Su equipo de cuidado lo controlará de cerca para detectar CRS mientras esté en tratamiento con teclistamab-cqyv. Debe llamar a su proveedor de inmediato si tiene algún signo o síntoma de CRS para que pueda comenzar el tratamiento.

Toxicidad neurológica incluyendo ICANS

Se han producido toxicidades neurológicas (cerebrales), como afasia (no poder entender el habla o hablar con normalidad), un cambio en el estado mental y convulsiones en pacientes que recibieron este medicamento. Su equipo de cuidado lo controlará muy de cerca para detectar cualquier cambio en su estado mental.

Recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o neutropenia)

Este medicamento puede causar infecciones potencialmente mortales, con o sin una disminución en el recuento de glóbulos blancos. Las infecciones comunes con este medicamento son una infección de las vías respiratorias superiores (afecta la nariz, la garganta y las vías respiratorias) y neumonía (infección pulmonar).

Los glóbulos blancos (GB) son importantes para combatir infecciones. Mientras recibe tratamiento, su recuento de glóbulos blancos puede disminuir, lo que lo pone en mayor riesgo de contraer una infección. Debe informar a su médico o enfermera de inmediato si tiene fiebre (temperatura superior a 100,4 °F o 38 °C), dolor de garganta o resfriado, dificultad para respirar, tos, ardor al orinar o una llaga que no sanar.
Consejos para prevenir infecciones:

  • Lavarse las manos, tanto las suyas como las de sus visitantes, es la mejor manera de prevenir la propagación de infecciones.
  • Evite las grandes multitudes y las personas enfermas (es decir, aquellos que tienen un resfriado, fiebre o tos o viven con alguien con estos síntomas).
  • Cuando trabaje en su jardín, use ropa protectora que incluya pantalones largos y guantes.
  • No manipule desechos de mascotas.
  • Mantenga todos los cortes o rasguños limpios.
  • Dúchese o báñese diariamente y realice cuidado bucal frecuente.
  • No corte las cutículas ni las uñas encarnadas. Puede usar esmalte de uñas, pero no uñas postizas.
  • Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica antes de programar citas o procedimientos dentales.
  • Pregúntele a su equipo de cuidado oncológica antes de que usted, o alguien con quien vive, tenga alguna vacuna.

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Las plaquetas ayudan a la coagulación de la sangre, por lo que cuando el recuento es bajo, tiene un mayor riesgo de sangrado. Infórmele a su equipo de cuidado oncológica si tiene exceso de hematomas o sangrado, incluidos sangrado nasal, sangrado de encías o sangre en la orina o las heces. Si el recuento de plaquetas desciende demasiado, es posible que reciba una transfusión de plaquetas.

  • No use una maquinilla de afeitar (una maquinilla de afeitar eléctrica está bien).
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones o hemorragias.
  • No tome aspirina (ácido salicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como Motrin/Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxib), etc., ya que todos pueden aumentar el riesgo de sangrado. Consulte con su equipo de cuidado médica sobre el uso de estos agentes y todos los medicamentos/suplementos de venta libre durante la terapia.
  • No use hilo dental ni use palillos de dientes y use un cepillo de dientes de cerdas suaves para cepillarse los dientes.

Toxicidad hepática

Este medicamento puede causar toxicidad hepática, que su equipo de cuidado oncológica puede controlar mediante análisis de sangre llamados pruebas de función hepática. Informe a su proveedor de cuidado médica si nota coloración amarillenta en la piel o los ojos, la orina se ve oscura o marrón o si tiene dolor en el abdomen (vientre), ya que estos pueden ser signos de toxicidad hepática.

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)

Sus glóbulos rojos son responsables de transportar oxígeno a los tejidos de su cuerpo. Cuando el recuento de glóbulos rojos es bajo, es posible que se sienta cansado o débil. Debe informar a su equipo de cuidado oncológica si experimenta falta de aire, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Si el recuento es demasiado bajo, es posible que reciba una transfusión de sangre.

Dolor/dolores musculares o articulares

Su proveedor de cuidado médica puede recomendarle medicamentos y otras estrategias para ayudar a aliviar el dolor.

Anomalías de electrolitos

Este medicamento puede afectar los niveles normales de electrolitos (sodio, fósforo, calcio, etc.) en su cuerpo. Se controlarán sus niveles mediante análisis de sangre. Si sus niveles bajan demasiado, su equipo de cuidado puede recetarle electrolitos específicos para administrarlos por vía intravenosa o por vía oral. No tome ningún suplemento sin antes consultar con su equipo de cuidado.

Reacciones en el lugar de la inyección

Es posible que tenga dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. También existe la posibilidad de una reacción alérgica con este medicamento. Durante la inyección y después, si tiene dificultad para respirar o tragar, hinchazón facial, dolor en el pecho, corazón "acelerado", tos o sibilancias, sofocos, urticaria o sarpullido, náuseas o vómitos, aturdimiento, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos , o batidos, infórmele de inmediato a su enfermera o equipo de cuidado. Se pueden administrar medicamentos adicionales para ayudarlo a sentirse mejor.

Fatiga

La fatiga es muy común durante el tratamiento del cáncer y es una sensación abrumadora de agotamiento que generalmente no se alivia con el descanso. Durante el tratamiento contra el cáncer y durante un período posterior, es posible que deba ajustar su horario para controlar la fatiga. Planifique tiempos para descansar durante el día y conservar energía para actividades más importantes. El ejercicio puede ayudar a combatir la fatiga; una simple caminata diaria con un amigo puede ayudar. Hable con su equipo de cuidado médica para obtener consejos útiles sobre cómo lidiar con este efecto secundario.

Problemas de riñon

Este medicamento puede causar problemas renales, incluido un aumento del nivel de creatinina, que su equipo de cuidado oncológica puede controlar mediante análisis de sangre. Informe a su proveedor de cuidado médica si nota una disminución de la producción de orina, sangre en la orina, hinchazón en los tobillos o pérdida del apetito.

Náuseas y/o Vómitos

Hable con su equipo de cuidado oncológica para que puedan recetarle medicamentos que lo ayuden a controlar las náuseas y los vómitos. Además, los cambios en la dieta pueden ayudar. Evite las cosas que pueden empeorar los síntomas, como los alimentos pesados ​​o grasosos, picantes o ácidos (limones, tomates, naranjas). Pruebe las galletas saladas o el ginger ale para aliviar los síntomas.

Llame a su equipo de cuidado oncológica si no puede retener los líquidos durante más de 12 horas o si se siente aturdido o mareado en cualquier momento.

Diarrea

Su equipo de cuidado oncológica puede recomendarle medicamentos para aliviar la diarrea. Además, trate de comer alimentos suaves y bajos en fibra, como arroz blanco y pollo hervido o al horno. Evite las frutas crudas, las verduras, los panes integrales, los cereales y las semillas. La fibra soluble se encuentra en algunos alimentos y absorbe líquidos, lo que puede ayudar a aliviar la diarrea. Los alimentos ricos en fibra soluble incluyen: puré de manzana, plátanos (maduros), frutas enlatadas, gajos de naranja, papas hervidas, arroz blanco, productos elaborados con harina blanca, avena, crema de arroz, crema de trigo y farina. Beba de 8 a 10 vasos de líquido sin alcohol y sin cafeína al día para prevenir la deshidratación.

Preocupaciones reproductivas

La exposición de un feto a este medicamento podría causar defectos de nacimiento, por lo que no debe quedar embarazada mientras toma este medicamento. Es necesario un control de la natalidad eficaz para las mujeres durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la última dosis. Incluso si tu ciclo menstrual se detiene, aún podrías ser fértil y concebir. No debe amamantar durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la última dosis.

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